怎麼在藥上看GMP,標誌是什麼,藥品上的GMP,R,TM,OTC分別表示什麼意思代表什麼具體講,還有其它的標誌謝謝

2021-03-03 21:28:40 字數 1468 閱讀 3960

1樓:匿名使用者

gmp全名是《藥品生產質量管理規範》,屬於我國藥品生產的准入認證,沒有gmp證書,不能生產藥品。

2樓:浩澤天物

gmp在藥品包裝上並沒有體現,應該認準國藥準字。

藥品上的gmp,r,tm,otc分別表示什麼意思?代表什麼?具體講,還有其它的標誌.謝謝!

3樓:

《藥品生產質量管理規範》(good manufacture practice,gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,降低各種差錯的發生,是提高藥品質量的重要措施。

世界衛生組織,60年代中開始組織制訂藥品gmp,中國則從80年代開始推行。2023年頒佈了中國的藥品gmp,並於2023年作了第一次修訂。十幾年來,中國推行藥品gmp取得了一定的成績,一批製藥企業(車間)相繼通過了藥品gmp認證和達標,促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。

但從總體看,推行藥品gmp的力度還不夠,藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。

國家藥品監督管理局自2023年8月19日成立以來,十分重視藥品gmp的修訂工作,先後召開多次座談會,聽取各方面的意見,特別是藥品gmp的實施主體-藥品生產企業的意見,組織有關專家開展修訂工作。目前,《藥品生產質量管理規範》(2023年修訂)已由國家藥品監督管理局第9號局長令釋出,並於2023年8月1日起施行。

用圓圈r,是「註冊商標」的標記,意思是該商標已在國家商標局進行註冊申請並已經商標局審查通過,成為註冊商標。圓圈裡的r是英文register註冊的開頭字母。 註冊商標具有排他性、獨佔性、唯一性等特點,屬於註冊商標所有人所獨佔,受法律保護,任何企業或個人未經註冊商標所有權人許可或授權,均不可自行使用,否則將承擔侵權責任。

tm表示的是該商標已經向國家商標局提出申請,並且國家商標局也已經下發了《受理通知書》,進入了異議期,這樣就可以防止其他人提出重複申請,也表示現有商標持有人有優先使用權。

otc指非處方藥

獸藥gmp認證標誌是什麼

4樓:匿名使用者

中國還沒有強制執行獸藥的gmp。如果產品上有獸藥的gmp標誌,只是說企業自己的內部參照人用藥的gmp條例管理,但並沒有**部門認證,最多隻能找個第三方認證。

歐盟,美國有英文版的獸藥gmp,除非申請美國fda的認證,要不誰給你發標志呢?

藥品上的gmp,r,tm,otc分別表示什麼意思?代表什麼?具體講,還有其它的標誌.謝謝!

5樓:第三支眼

gmp, 藥品生產質量管理規範的簡稱。說明該生產企業已經通過國家「藥品生產質量管理認證」。

r, 註冊商標

tm, 商業標記

otc, 非處方藥英文縮寫

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