1樓:科院小百科
國家對醫bai
療器械按照風險程du度實行分類管理。
第一zhi
類是風險程度低,實dao行常規管理可專以保證其安屬全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
2樓:匿名使用者
國家對醫bai療器械按照風險程度實行分du類管理。
zhi第一類是風險dao程度低,實行常規管理可版以保證其權安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
評價醫療器械風險程度,應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。
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