生長激素的比活性越高越好嗎,生長激素比活性越高越好嗎?

2022-01-03 01:26:18 字數 4898 閱讀 5103

1樓:匿名使用者

這麼說呢,是有一定的科學性的,但是並非完全如此。

關於比活性,生物學的著作裡的這樣描述是這樣的:

生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定,蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對,可影響蛋白質的生物學活性,從而影響蛋白質的藥效,生長激素比活性可以反映這一情況。

生長激素比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。進行生長激素比活性專案的檢測,既可以反映產品生產工藝的穩定情況,也可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。

從上面的內容可以看出,比活性的檢測反映兩個方面:

1. 比活性檢測結果高,一定程度上反映了生長激素的***,但還要看穩定性。

2. 如果比活性檢測結果檢測的穩定性不好,則說明其生產工藝可能不穩定。

比如:a廠家生長激素的比活性檢測結果分別為:3.0、3.0、3.0、3.0

b廠家生長激素的比活性檢測結果分別為:2.65、2.9、3.25、3.87

雖然b廠家檢測結果高達3.87,但其檢測結果並不穩定,其產品品質可能沒有a廠家的好。

目前,歐盟的生長激素比活性標準為3.0,檢測結果穩定在3.0的生長激素是非常好的。

這就是關於「生長激素的比活性」越高越好嗎?的回答

請採納哦

2樓:匿名使用者

生長激素中的「比活性」是活性(iu)與質量(mg)的比值,是用來判定生長激素計量規格的屬性因素之一。比活性越高代表著生物藥品的質量和療效就越好。

2023年藥典明確規定,生長激素比活必須用去垂體大鼠體重法和去垂體大鼠脛骨法進行測定。所以,比活是通過動物實驗測出來的,並不是按說明書計算出來的。

綜合上訴觀點,相信大部分家長已經明白了什麼是生長激素比活性,同時也用該知道了生長激素比活性數值是靠測試得到的而不是靠說明書計算得到的。所以家長們在挑選生長激素的時候不要盲目選擇比活性搞得,一定要弄清楚其中原理。實在不明白可以去醫院詢問專業醫生。

金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87,粉劑數批次平均比活性達到了3.25,20年前賽增粉劑比活性就已達到3.

0,並一直被中檢所選為生長激素粉劑國家質量標準品。

3樓:匿名使用者

什麼是生長激素的比活性?有很多家長都會有這個疑問,這個比活性到底是什麼呢?為什麼說比活性越高生長激素就越好呢?

那又為什麼有的說是測試出來的有的又說是按照說明書上計算得到的。到底是怎麼回事呢?今天小編就為大家詳細科普下生長激素的比活性。

生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定,蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對,可影響蛋白質的生物學活性,從而影響蛋白質的藥效,比活性可以反映這一情況。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。

進行比活性專案的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。

比活性的正確測法

1、去垂體大鼠體重法

本法系通過比較生長激素標準品(s )與供試品(t )對幼齡去垂體大鼠體重增加的程度,以測定供試品效價的一種方法。

標準品溶液的製備 試驗當日,取標準品,按標示效價用含牛血清白蛋白的0 .9% 氯化鈉溶液,製成髙、低兩種濃度的標準品溶液。一般高濃度標準品溶液配成每lm l含0.

1?0. 2 iu ,低濃度標準品溶液配成每lm l含0.

025?0 .0 5 iu ,高低兩濃度比值(r )一般為1 :

0 .2 5,標準品溶液分裝成每天劑量並密封於一15°?c以下儲存,臨用時融化。

供試品溶液的製備 按供試品的標示效價或估計效價(a t ) , 照標準品溶液的製備及儲存方法制備和儲存。

測定法 取同一**、品系,出生26?28天,體重60?80g,同一性別,健康的大鼠,試驗前2?

3 周手術摘除垂體,手術後於屏障環境飼養使其恢復。取去垂體手術後2?3 周、體重變化小於手術前士 10%的大鼠,按體重隨機等分成4組,每組至少8只,每隻編號並記錄體重。

分別自頸部皮下注射一種濃度的標準品溶液或供試品溶液0.5ml,每日1 次,連續6日。於後1 次給藥後2 4小時,處死大鼠,稱體重,必要時實驗結束後可進行屍檢,切開蝶鞍區,肉眼檢査有無垂體殘留,剔除有垂體殘存的大鼠。

每隻動物給藥後體重增加的克數作為反應值。供試品與標準品各劑量組所致反應的平均值應相當。照生物檢定統計法(通則1431) 中的量反應平行線測定法計算效價及實驗誤差。

本法的可信限率(f l% )不得大於50%。

2 .去垂體大鼠脛骨法

本法系通過比較生長激素標準品(s )與供試品(t )對去垂體大鼠脛骨骨骺板寬度增加的程度,以測定供試品效價的一種方法。

標準品溶液和供試品溶液的製備同體重法。

測定法 本法可與去垂體大鼠體重法同步進行。待體重法實驗結束後,取下兩腿脛骨,置10%甲醛溶液儲存,從脛骨近心端頂部中間沿矢狀面切開,置10% 甲醛溶液中儲存,水洗10分鐘後,置丙酮溶液中10分鐘,水洗3分鐘,置2%硝酸銀溶液中染色2分鐘,水洗後置水中強光照射至變棕黑色,於10%硫代硫酸鈉溶液固定30秒鐘,置80%乙醇溶液中供測量用。測量時沿刨面切lm m 左右薄片,置顯微鏡下測量脛骨骨骺板寬度,作為反應值。

照生物檢定統計法(通則1431) 中的量反應平行線測定法計箅效價及實驗誤差。

本法的可信限率(f l% )不得大於50%。

綜合上訴觀點,相信大部分家長已經明白了什麼是生長激素比活性,同時也用該知道了生長激素比活性數值是靠測試得到的而不是靠計算得到的。

資料**-《兩種不同劑型重組人生長激素在體生物活性比較》

-1.王亞敏,國家食品藥品監督管理局。藥品審評中心,北京100038;

-2.李湛軍,中國藥品生物製品檢定所北京10005;

金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87,粉劑數批次平均比活性達到了3.25,20年前賽增粉劑比活性就已達到3.0,並一直被中檢所選為生長激素粉劑國家質量標準品。

最後,重要的事情再說一遍生長激素比活性是靠測試得到的不是按照說明書上計算得到。所以家長們在挑選生長激素的時候不要盲目選擇比活性搞得,一定要弄清楚其中原理。實在不明白可以去醫院詢問專業醫生。

4樓:匿名使用者

家庭變故,父母離異或者死亡;家庭關係緊張,父母經常為瑣碎事情爭吵、打架;父母有不良嗜好如酗酒、抽菸、賭博、打罵孩子等,都會導致孩子心情壓抑、缺乏關愛,沒有安全感,影響下丘腦神經遞質的分泌,使生長激素分泌較少,導致心理社會性矮小。臨床觀察證明,精神受過嚴重刺激的兒童,不但容易患各種疾病,而且生長髮育遲緩,甚至停滯,造成未老先衰。這就是不良的心理因素影響了大腦和內分泌功能的結果。

因此,家長應努力為孩子營造一個平和的環境,讓孩子愉快地成長。

5樓:杉村商溫

一般來說,女孩15歲、男孩16歲左右,骨骺就已經接近或達到閉合狀態,身高也就失去了線性增長的空間。所以,一旦發現孩子比同齡孩子的平均身高矮5公分以上或者長期坐在班級前二排等情況,就應引起重視及時帶孩子去正規醫院的兒科、兒保科或生長髮育科做相關諮詢,醫生會根據孩子情況做一個全面系統的的檢查,並進行科學有效地干預。

生長激素的生理作用中首要就是促生長作用,促進骨骼生長,使骨長度增加。數萬例臨床經驗驗證,重組人生長激素是目前**兒童矮身材的唯一安全有效藥物,而改善患者用藥依從性是生長激素**的關鍵。長效生長激素金賽增一週只需注射一次,大大降低注射頻率,在顯著提高患者用藥依從性的同時,確保更高的療效和安全性,提高用藥患者生活質量。

6樓:似寄藍

孩子只是輕微流涕、咳嗽,無發燒時,一般無需停藥。但如孩子發燒 38 度以上,要停藥,體溫恢復正常後再使用。如患有其他疾病要**、或需要使用糖皮質激素**、或需用大劑量抗生素等情況時需遵醫囑。

生長激素比活性越高越好嗎?

7樓:匿名使用者

病生長激素中的「比活性」是活性(iu)與質量(mg)的比值,是用來判定生長激素計量規格的屬性因素之一。

8樓:小書蟲愛大自然

是的,生長激素是蛋白質,有活性的蛋白質才是生長激素,否則就是假生長激素。我認為活性越高代表效果越好,沒有活性的蛋白質就沒有生物學作用的死蛋白。

9樓:匿名使用者

凡事有度,過高,過低都不好

10樓:人民健康資訊

這麼說呢,是有一定的科學性的,但是並非完全如此。

關於比活性,生物學的著作裡的這樣描述是這樣的:

生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定,蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對,可影響蛋白質的生物學活性,從而影響蛋白質的藥效,生長激素比活性可以反映這一情況。

生長激素比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。進行生長激素比活性專案的檢測,既可以反映產品生產工藝的穩定情況,也可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。

從上面的內容可以看出,比活性的檢測反映兩個方面:

1. 比活性檢測結果高,一定程度上反映了生長激素的***,但還要看穩定性。

2. 如果比活性檢測結果檢測的穩定性不好,則說明其生產工藝可能不穩定。

比如:a廠家生長激素的比活性檢測結果分別為:3.0、3.0、3.0、3.0

b廠家生長激素的比活性檢測結果分別為:2.65、2.9、3.25、3.87

雖然b廠家檢測結果高達3.87,但其檢測結果並不穩定,其產品品質可能沒有a廠家的好。

目前,歐盟的生長激素比活性標準為3.0,檢測結果穩定在3.0的生長激素是非常好的。

這就是關於「生長激素的比活性」越高越好嗎?的回答

請採納哦

11樓:瑪卡巴卡

生長激素是一種蛋白質藥物。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。進行比活性專案的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。

比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。

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