潔淨室浮游菌 沉降菌不合格,怎麼辦

2022-06-03 15:32:16 字數 2156 閱讀 3687

1樓:這臺冰箱有點冷

最理想的控制沉降菌和浮游菌的方法,用拜科特瑞的高效滅菌劑+歐菲姆的幹霧滅菌系統,可以有效的控制沉降菌和浮游菌的數量,並殺死空氣中的包括芽孢在內的細菌、病毒、真菌以及有害微生物。

2樓:彝霞刺鋼佬厥

潔淨室一般裝有空氣處理系統,空氣通過初效、中效、或高效過濾器進行處理。如果潔淨室的塵埃粒子檢查不合格,就要在空氣處理系統、房間密封性檢查原因。如果塵埃粒子檢查合格,但是沉降菌和浮游菌不合格,那就是潔淨室的生物負載過多,也就是裡面的微生物超標了,而且繁殖了,有了孢子等粒徑更小的微生物,需要對潔淨室高水平消毒處理。

梵通生物提供高水平消毒服務和裝置,有以下特點:1、廣譜高效,能殺死一切細菌病毒真菌。2、安全無殘留,對人和裝置廠房沒有二次汙染。

3、提供便捷上門消毒服務和消毒裝置租賃,靈活您的使用需求。

3樓:老船帆

資訊量太少,無法判斷具體原因,但環境不合格大致無非就是在以下幾種情況,你可以利用一些分析工具,做排除法分析應該可以得知原因,

1.培養皿是否無誤(取樣用培養皿是否無菌?)

2.取樣過程是否合規?(測試狀態、功能間的狀態以及人數控制?是否有汙染的可能?)

3.監測點是否合理?(取樣點的位置,高度,房間的環境,帶來汙染的可能性(空調?氣流?人員?))

4.樣品的培養環境?(培養環境?處理過程所用試劑(消毒液!?)是否無菌?,操作過程?)

5.判定方式是否有誤?(比如目前國標和gmp無菌附錄裡的判定單位並不一樣,因此計算公式不能按國標上規定的公式計算)

6.監測前功能間的清潔狀態?(是否已清場合規?是否已過效期?)

如果以上都無誤,靜態測試的結果話,那說明環境失控,應重新清場至檢查合格,或者嚴重點可能是清潔方式以失效;如是動態測試的結果,那還需評估對產品的影響,比較麻煩。以上僅供參考。

潔淨區的環境檢測時,浮游菌測試和沉降菌測試兩項都要做嗎?什麼標準上有規定?

4樓:匿名使用者

獸藥不任取一個(獸藥gmp_2023年版),人藥一般兩個都做(gmp_2010沒有明文),器械任取一個(以前我們的單位只做沉降菌,依據未知)。

5樓:德普華檢測

兩項有兩個標準:浮游菌測試標準gb/t 16293,沉降菌測試標準gb/t 16294;其實這還得看情況的,做一個也可以,不過做兩個還是好點,畢竟價錢不高!規定的話是沒有的!

6樓:羅德曼張

gb/t 16293中要求對浮游菌進行測試,gb/t 16294要求對沉降菌進行測試。

新版gmp對d級潔淨區浮游菌、沉降菌、表面微生物監測頻次有要求嗎?

7樓:匿名使用者

說個大概的流程吧,新車間的話首次全部做一遍,通過認證後的首年度最好保證月度對靜態沉降菌和浮游菌選擇其中之一進行檢測,並在季度/半年期的時候做一次靜態懸浮粒子,表面就算了吧,至於動態檢測就隨你自己了,然後是年度再確認就不說了,肯定是全部做。

一年後根據當年的資料進行分析,決定是否可以降低檢測頻率,一般企業會重新修訂檔案,或者之前在首次淨化測試方案中就有提及這個趨勢分析的說明,將檢測頻率降低到3月一次或半年一次,拿資料說話

8樓:雙疏貞

回答親您好,新車間的話首次全部做一遍,通過認證後的首年度最好保證月度對靜態沉降菌和浮游菌選擇其中之一進行檢測,並在季度/半年期的時候做一次靜態懸浮粒子,表面就算了吧,至於動態檢測就隨你自己了,然後是年度再確認就不說了,肯定是全部做。

一年後根據當年的資料進行分析,決定是否可以降低檢測頻率,一般企業會重新修訂檔案,或者之前在首次淨化測試方案中就有提及這個趨勢分析的說明,將檢測頻率降低到3月一次或半年一次。

您好,以上是小編的回答,您可以參考一下,希望對您有所幫助喲,祝您生活愉快。

更多2條

9樓:在錢江源看書的燕子

沉降菌按d級標準檢測,d級是什麼意思

10樓:匿名使用者

gb50547-2008,自己查

各位高手,我想知道潔淨室在測試浮游菌、沉降菌時的監測注意事項 20

11樓:徵鴻藝術

多學習吧。第一你們單位有專門的檢測sop,裡面有說明的。第二可以買一個gb看看。

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