1樓：亓秀梅后辛
qa即英文qualityassurance的簡稱,中文意思是品質保證
qa人員的主要任務就是監督藥品從原料進廠到成品出廠的全過程的質量
qa中文全稱：即英文qualityassurance的簡稱,中文意思是品質保證，質量保證。其在iso8402：
1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，so9000的組織會設定這樣的部門或崗位，負責iso9000標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做qa人員。
2樓：元恭碩緞
qa是藥品企業為保證其藥品質量而設立的質量管理機構，負責藥品生產全程質量監督，負責物料稽核，產品放行，現場檢查。。。
3樓：杭淑蘭時妝
質量保證，即quality
assuerance，簡稱qa。
中國質量管理協會的定義是：「企業為使用者在產品質量方面提供的擔保，保證使用者購得的產品在壽命期內質量可靠。」
美國質量管理協會（asqc）的定義為：「qa是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系」。
著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭（j.m.juran）博士認為：「qa是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的，表明質量職能正在充分地貫徹著。」
iso8402：1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。
由此可見，qa對企業內部來說是：全面有效的質量管理活動；對企業外部來說則是：對所有的有關方面提供證據的活動。
qa就是包括製藥企業各個部部門的組成的一個保證生產高質量產品的一個系統。
fda、emea(歐洲醫藥評價署)的闡述是這樣的：gmp是qa(質量管理體系)的一部分,gmp只關心與生產和檢驗有關的所有事務,與gmp無關而與產品質量有關的事務就屬於qa。
藥廠qa的職責是什麼
4樓：
職責工作內容
一、體系方面
1.負責獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求，並作歸檔管理和通報管理；
2.負責監督質量管理體系自檢，確保其有效執行；
3.負責體系檔案管理和變更控制；參與工藝規程及標準操作規程的制訂；
4.負責**商稽核；
5.負責使用者對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作；
6.負責質量管理體系的培訓工作；
7.負責驗證文件、批記錄以及其他檔案日常管理；
8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析；
二、現場監督方面
1.生產潔淨區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測
2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測
3.消後膠塞的潔淨度檢測
4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測
5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測
6.工藝用水的ph、電導率的測定
7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督（各崗位）及各工藝引數的監督
8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督
9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼籤情況的監督
10.包裝崗位貼籤、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督
11.潔淨區風速、懸浮粒子的檢測
12.監督原料藥進潔淨區的消毒情況
13.生產指令稽核，物料放行，生產批號結束後的清場監督，及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查
14.外包材的銷燬監督
15.消毒劑配製監製
三、驗證方面
1.負責制定企業驗證總計劃，包括驗證管理組織機構職責、驗證物件、驗證專案及驗證內容等，進行藥品生產驗證。
2.根據要驗證物件建立驗證小組，提出驗證專案，制定驗證方案，並組織實施。
3.協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。
4.生產一定週期後，再驗證管理。
5.負責驗證評價和建議。
6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的資料和分析內容以檔案形式歸檔儲存。
7.負責驗證結果確認和狀態的標識。
8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。
擴充套件資料
在職能結構中，各個職能部門設立自己的qa崗位，位於高階經理之下，獨立於專案組。qa直接對高階經理負責，但業務上需要向專案經理彙報，屬於專案成員。這種組織結構的優點是qa容易融入專案組，易於發現實質性的問題，解決問題也很快捷。
缺點是各職能部門相對獨立，部門之間的經驗缺乏交流和共享，還可能出現對過程、方法和工具研究的重複性投資。在這種組織結構下，由於高階經理專注於業務的發展，qa的職業發展容易受到忽視，難於接受到應有的培訓和提升。
5樓：匿名使用者
本職工作：
（1）負責生產車間產品製造全過程的質量監控。
（2）負責半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行。
（3）監督和檢查生產車間現場清查工序，確保其按gmp檔案執行，避免交叉汙染。
（4）監控包裝過程按工作程式執行。
（5）負責半成品顆粒、重量差異專案檢驗及產品各工序外觀檢查，填寫半成品傳遞卡。
（6）負責下發工序合格證及清場合格證。
（7）負責成品留樣，在庫監督樣品取樣。
直接責任：
（1）對生產車間的gmp執行和管理負監督責任，出現異常情況及時向上級報告。
（2）對工序放行遞交影響產品質量負責。
（3）對取樣符合gmp要求負責。
（4）對半成品部分專案檢查結果及各工序產品外觀檢查結果負責。
6樓：匿名使用者
簡單點說就是監督和確保gmp的實施
7樓：琴金
藥廠qa的職責就是把好質量關
8樓：雲南新華電腦學校
首先回答回答二樓的朋友,這職位很多公司要求要經驗的,qa是每個廠,每個公司都 有的,只要公司生產產品就要的,去人才市場和網上招聘都會看到有招這樣的人,只是說法不一樣,有的是說招品管員.有的會說招質檢員....
qa根據不同型別的崗位工作不太一樣，但是職責是一樣的，都是進行質量保證。
qa工作的依據主要為：組織規範、規範操作指南、檢查單及qa操作指南等。
以前我做過兩年的品質,也做過qa,有的公司qa職位比較高,但是有的公司就只是一個出貨的檢驗員...
藥品生產中,qcqa是什麼?
9樓：考涵煦貊珺
qcqa都是做質量工作人的簡稱。qa是質量工程師，qc是質量控制員，是qa的下屬。
10樓：藤凝竹慶耀
你好！qa
為品質保證；
qc為質量控制。
qc主要負責檢驗工作，包括原輔料、包材、半成品、成品的檢驗。並出具報告單。
qa主要負責整個公司的質量，包括過程控制、驗證、放行等工作。
如有疑問，請追問。
求藥物qc和qa的具體工作是什麼，要掌握哪方面的知識和能力，要考什麼職業資格證書。
11樓：匿名使用者
我現在在藥廠做qa，一般的藥廠都有qa和qc，廣藥集團，白雲山。
qc是實驗室質檢員，工作場所是化驗室，負責中間品和成品的各檢測專案質量檢測，比如含量，微生物，溶出度等
qa是現場質量監控員，我們公司又叫中控。工作場所是車間，負責藥品生產現場的質量監控，常規專案檢測，比如現場看壓片機壓出的片的外形，片差；還有檢查包衣片的外觀重量差異的，都是現場的；qc做的樣品都是qa負責現場取了送到qc室的
最大的區別是在不在現場，知識和能力要掌握的較多，gmp裡有敘述。資格證書就是藥師證，執業藥師證，gmp上崗證
男孩子建議還是做工藝員吧
非醫保藥品是什麼意思
12樓：abc保險網
醫保報銷都要依據一個基本藥物目錄，基本藥物全部納入基本藥品保障報銷目錄，報銷比例明顯高於非基本藥物。也就是您所說的新藥進了醫保就能保銷的意思。
藥品行業qa是什麼工作，為什麼要求大專以上學歷
13樓：匿名使用者
1全部藥品行業qa是需要有學歷的工作，所以要求大專以上學歷是很正常的事
藥品的qa檢驗和qc檢驗流程？要詳細點，謝謝
14樓：粘文惠藩歆
qa不用檢驗的
只是起一個監督作用
監督各個部門
把關藥品質量
而qc的主要職責才是檢驗
包括所有用於藥品的材料
有原輔料、中間體、顆粒、包裝材料等等
藥廠QA的職責是什麼
本職工作 1 負責生產車間產品製造全過程的質量監控。2 負責半成品 待包裝品 成品的取樣及向下工序放行。3 監督和檢查生產車間現場清查工序，確保其按gmp檔案執行，避免交叉汙染。4 監控包裝過程按工作程式執行。5 負責半成品顆粒 重量差異專案檢驗及產品各工序外觀檢查，填寫半成品傳遞卡。6 負責下發工...
在富士康idpbg的qa部門是什麼
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