化妝品的註冊是否屬於國家食品藥品監督管理局的主要職責範圍

1樓：素顏瞳人

化妝品註冊是妝字號並不是藥字號。

所以不屬於藥品監管的主要職責範圍

2樓：寰城小若

健字號與械字號也不是藥字的,但也是藥監局管的.

如果不是,那應當是哪的職責範圍?

請大家回答謝謝````

化妝品必須在國家食品藥品監督管理總局備案嗎

3樓：謙幻雪戀

企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，並於產品投放市場後2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

《關於調整化妝品註冊備案管理有關事宜的通告》（2023年第10號），國家總局的國產非特殊用途化妝品網上備案系統已開通執行，國產非特殊用途化妝品網上備案正式實施。同時，目前新的化妝品條例徵求稿規定今後要向藥品一樣包裝上要一品一號。

擴充套件資料

國產非特殊用途化妝品資訊備案規定：

一、凡在中華人民共和國境內生產的非特殊用途化妝品，生產企業應按本規定要求進行產品資訊備案。

二、生產企業應當在產品上市銷售前，將產品配方（不包括含量，限用物質除外）及銷售包裝（含產品標籤、產品說明書）的資訊按要求通過統一的網路平臺報送至所在行政區域內的省級食品藥品監管部門。產品安全性評估資料、產品生產工藝簡述、產品生產裝置清單、產品技術要求及產品檢驗報告等資料由生產企業妥善儲存備查。

三、委託生產的產品，委託雙方應分別向所在行政區域內的省級食品藥品監督管理部門報送備案資訊。僅供出口的，由實際生產企業向所在行政區域內的省級食品藥品監督管理部門報送備案資訊。

四、省級食品藥品監督管理部門收到企業的備案資訊後，應當在5個工作日內完成對備案資料完整性的核查。符合要求的，通過國家食品藥品監管總局政務網公佈產品備案資訊，供公眾查詢。

五、對於不屬於備案產品範圍的、備案資料不齊全或備案資料不符合規定形式的，省級食品藥品監督管理部門應在5個工作日內告知企業並說明理由。存在明顯違法情形的，應當責令立即改正，不得上市銷售。

六、省級食品藥品監督部門應當在備案後三個月內組織開展對備案產品的實質審查，發現不符合國家相關規定的，應當依法予以查處。

七、已經備案的產品，擬變更原備案事項的，應在變更前將相關變更資訊報送備案。涉及備案管理部門改變的，應主動申請登出原備案資訊後，直接申請重新備案。

參考資料

4樓：伊犁牧人

是的，按照國家食品藥品監管總局《關於調整化妝品註冊備案管理有關事宜的通告》（2023年第10號），國家總局的國產非特殊用途化妝品網上備案系統已開通執行，國產非特殊用途化妝品網上備案正式實施。同時，目前新的化妝品條例徵求稿規定今後要向藥品一樣包裝上要一品一號。

凡在中華人民共和國境內生產的非特殊用途化妝品，應當按以下要求進行產品備案：

備案程式相關要求

（一）生產企業應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料：

1．產品配方(不包括含量，限用物質除外。下同）；

2．產品銷售包裝（含產品標籤、產品說明書）；

3．產品生產工藝簡述；

4．產品技術要求；

5．產品檢驗報告；

6．委託生產協議影印件（委託生產的產品）。

5樓：綜普諮詢

按照國家相關法律規定，上市銷售的化妝品，必須進行備案，未備案的話，一經查處，沒收所得罰款3倍到5倍，造成惡性事故的，負相關刑事責任！

關於藥監局的職責範圍

國家強制化妝品企業在國家食品藥品監督管理局上面備案嗎？