1樓：匿名使用者
為保證藥品質量抄而對各襲
種檢查專案、指bai標、限度、du範圍等所做的規定，
zhi稱為藥品質量標準。藥品dao質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。 藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。
法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。
藥品質量驗證內容有：準確度、精密度（包括重複性、中間精密度和重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。
附表中列出的分析專案和相應的驗證內容可供參考。
什麼事藥品質量標準??我國現行的藥品質量標準有幾種型別??各具有什麼性質和作用??
2樓：匿名使用者
為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。
無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。 國家藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒佈的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其它藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。其他的都以此為主地方標準又主要是以地道藥材和祕方這些如蒙藥，藏藥等一些民族藥
3樓：匿名使用者
藥品質量概念可以理解為藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性、均
一性等指標符合規定標準的程度。
我國國家藥品標準
＜中華人民共和國藥典＞，現行版是2000版，分為一部和二部。一部收載常用中藥材和
中成藥等傳統藥；二部收載常用化學藥品、生物製品、抗生素、放射性藥品等現代藥。
局頒藥品標準，包括＜中國生物製品規程＞、＜藥品衛生標準＞以及所有未收載入藥典的
藥品標準。
4樓：匿名使用者
《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》and《中華人民共和國食品藥品監督管理局標準》簡稱《局（部）頒標準》或者 《局（部）標準》
5樓：手機使用者
為了保證藥品的質量，國家對藥品有強制執行的質量標準，即藥品質量標準。藥品質量標準分為國家藥品標準和其它藥品標準。國家藥品標準分為《中國藥典》《局頒藥品標準》，其它藥品標準分為《臨床研究用藥品質量標準》《暫行或試行藥品標準》《企業標準》。
藥品質量標準包括哪些內容？
6樓：中國農業出版社
藥品質量包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量。藥品的外觀質量指藥品的物理性狀和生物學性狀，如顏色、氣味、結晶或不溶物、形態、溶解度、風化性、潮解性、黴變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標籤的檢查，原料藥物的檢查，各種製劑的檢查。
7樓：花花
(1)必須堅持質量第一，充分體現「安全有效，技術先進，經濟合理」的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇，應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定：在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。
8樓：雲騰致雨
名稱、性狀、鑑別、檢查、含量測定、貯藏
9樓：匿名使用者
商品名化學名
規格用法用量
藥理毒理
適應症藥代動力學
貯藏注意事項
藥物相互作用
臨床評價等。
在藥品質量標準中,常用藥物的鑑別方法有哪些,各有什麼特點
10樓：香芸茗郟存
主要原因是藥品標準中藥品成分相對單一，有主藥成分，藥品含量高；而體內藥物分析的特點是樣品成分複雜，被測組分含量低。
11樓：羅傑
藥物鑑別
可以分為
抄化學bai鑑別 光學鑑別 色譜鑑別du
化學鑑別zhi：又叫沉澱鑑別 顯色鑑別 依靠藥物本身dao的化學性質和化學試劑發生沉澱和顯色反應，化學鑑別操作簡單但專屬性差
光學鑑別（紫外 紅外）和色譜（液相 質譜）鑑別統稱為儀器鑑別，利用儀器掃描出藥物的圖譜和標準對照品進行比對從而判斷藥品真偽
儀器鑑別專屬性強，鑑別結果可靠，確定是儀器太貴了而且要準備對照品，操作複雜
12樓：匿名使用者
你這個問題太廣泛不好回答，通知藥物的鑑別可以通過化學鑑別、色譜鑑別來確定，藥智網藥品標準查詢資料庫收集了國內所有的藥品標準，你可以多看幾個標準就能看出點名堂了
藥品質量標準包括哪些內容
13樓：lixu花子
藥品的質量標準包括：處方，製法，性狀，鑑別，檢查，含量測定，功能與主治，用法與用量，規格，貯藏，有些還有注意事項。以上為藥典的某一品種的質量標準項下內容。
同時頒佈標準與國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準項下內容也差不多。不懂是不是我理解錯誤，希望對你有用。
14樓：匿名使用者
商品名化學名
規格用法用量
藥理毒理
適應症藥代動力學
貯藏注意事項
藥物相互作用
臨床評價等。
生藥質量標準的制定包括哪些內容
15樓：匿名使用者
1、必須堅持質量第一，充分體現「安全有效，技術先進，經濟合理」的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
2、要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。
3、檢驗方法的選擇，應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
4、標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定。
16樓：天天
質量標準有很多，你是指生產還是經營，最好就是找現在在營業的工廠或者公司，他們都有成套的，一般包括制度、程式、人員等等
17樓：竇舒馬莉莉
這就多了，尤其是儀器分析的手段，色譜，四大波普等等，顯色反應
我國藥品質量標準有哪些，什麼事藥品質量標準 我國現行的藥品質量標準有幾種型別 各具有什麼性質和作用
我國復藥品質量標準如下 藥智網藥制 中國藥典 2010版，部頒標準，註冊標準均為法定標準 製藥企業還應該有相應的物料 中間產品 待包裝產品和成品的內控質量標準 內控標準一定要等於或高於法定標準。藥品質抄量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典 行業標準 部頒標準 即衛生部標準 和地方...
睡眠質量標準是什麼，睡眠監測檢查診斷標準是什麼？
在實際生活中，睡眠的質量可以用下列標準進行衡量 1 入睡快，在10分鐘左右入睡。2 睡眠深，呼吸深長而不易驚醒。3 無起夜或很少起夜，無驚夢現象，醒後很快忘記夢境。4 起床快，早晨起床後精神好。5 白天頭腦清楚，工作效率高，不睏倦。除此之外，也有的研究認為，按照人體生物鐘，遵循體溫節律安排睡眠。當體...
衡量管理質量的標準是什麼，衡量人才的標準是什麼？
管理質量的衡量標準是 是否通過管理行為影響了員工的工作行為並達成既定目標。衡量管理質量的方法有 1 管理者是否完成了崗位職責工作。2 管理者所管理的單位和員工是否完成了崗位職責。3 管理者的管理方案是否符合企業的整體規章制度。4 管理者的管理方法是否是員工 團體完成既定工作任務的影響因素之一。環境管...