GSP制度要求醫藥企業一年召開幾次質量方針目標研討會

2021-04-21 10:04:23 字數 2749 閱讀 9984

1樓:虛幻谷

一、gsp對藥品經營企業一年召開幾次質量方針目標研討會沒有明確要求,但要確定內企業總質

容量方針、目標值及制定審核計劃至少要一次會議,年終要對全年方針目標的完成情況根據企業制定的細分目標值進行稽核與總結(一般同gsp內審同步進行)以便確立次年的方針目標(單獨會議研討確立)。這樣就基本符合gsp要求了。

二、正常情況下每半年(或季度)檢查一次方針目標實施情況根據企業制定的細分目標值並進行評價小結,年終稽核總結。

三、按企業質量管理制度中的《質量方針與目標管理制度》規定的方法次數進行。

2樓:瘋狂的勢頭

首先在當地的食品藥品監督管理局提交 "藥品質量管理規範"認證申請 並在受

內理後的1個月(工容作日)後 由當地的食品藥品監督管理局通知前去現場實地驗收。 驗收主要包括兩方面:既軟體、硬體。

分別軟體相應有資質的人員(一般為執業藥劑師即可),然後要有 配套的gsp質量體系檔案(包括制度、職責、程式);硬體相應要有庫房(要有面積上的具體要求視企業規模而定)要做到三防(防鼠、防盜、防塵)、五距(距天棚、地面、後牆、類距、距離發熱源_暖氣片、暖氣管等) 、還要遮光、加溼器、乾燥器、溫溼度計等相關設施裝置。庫房是要分類擺放的;一般為常溫庫、陰涼庫、冷庫、一竄味庫、危險品庫、中藥庫(視企業而定);車輛呢要能保證有低溫運輸條件的廂式貨車即可(但要有專人機) 希望能幫到你。

3樓:匿名使用者

一、gsp對藥品

bai經營企業du一年召開幾次質量方針zhi目標研討會沒有明確要dao

求,但要確定企專業總質量方針屬、目標值及制定審核計劃至少要一次會議,年終要對全年方針目標的完成情況根據企業制定的細分目標值進行稽核與總結(一般同gsp內審同步進行)以便確立次年的方針目標(單獨會議研討確立)。這樣就基本符合gsp要求了。

二、正常情況下每半年(或季度)檢查一次方針目標實施情況根據企業制定的細分目標值並進行評價小結,年終稽核總結。

三、按企業質量管理制度中的《質量方針與目標管理制度》規定的方法次數進行。

4樓:匿名使用者

那要看你們的制度是怎麼制定的,gsp沒有具體要求必須要培訓幾次,但是一般最少一季度一次,實際能做到的很少,都是在做假。最簡單的培訓是自己影印些試題給員工做做,順便就收集回來存檔了

5樓:我愛粘粘蟲

樓上的童鞋回答的已經很明確了。gsp未對經營企業一年召開幾次會議有要求,視情況而定吧。

誰有製藥企業的質量目標和質量方針,新版gmp要求的

6樓:

一、gsp對藥品經營企業copy

一年召開幾次質量方針目標研討會沒有明確要求,但要確定企業總質量方針、目標值及制定審核計劃至少要一次會議,年終要對全年方針目標的完成情況根據企業制定的細分目標值進行稽核與總結(一般同gsp內審同步進行)以便確立次年的方針目標(單獨會議研討確立)。這樣就基本符合gsp要求了。

二、正常情況下每半年(或季度)檢查一次方針目標實施情況根據企業制定的細分目標值並進行評價小結,年終稽核總結。

三、按企業質量管理制度中的《質量方針與目標管理制度》規定的方法次數進行。

誰有藥品經營企業質量方針目標任務分解表、質量方針目標任務檢查考核表、質量體系內審記錄表

7樓:三面吊腳樓

質量方針目標圖公司質量方針:????2011 年度序號質量目標分專案標內容

及目標值主要保證措施完成進

度要求責任部門

及責任人 相關部門

及責任人1企業法定代表人、負責人調整企業任免決定書。

報藥監局批准。任命負責人的身份證、學歷、職稱影印件。批准後,變更藥品經營許可證。上半年辦公室質量管理部2對質量管理工作的綜合考核與評審1·gsp內部評審

2·年度進貨情況評審

3·質量管理體系稽核

4·質量管理制度執行考核

5·員工質量職責執行考核根據相關制度開展評審考核,做好記錄和考核評審報告。對檢查發現問題及時整改年末完成上述評審。質量領導小組質量管理部3繼續教育

與培訓專業知識(生物製品)

法律法規

上崗培訓及再教育

職業道德培訓聘請專家

聘請藥學會老師

內部員工培訓

網上遠端教育上半年完成gsp培訓

年末完成上崗再教育

年末完成法規與職業道德德教育辦公室質量管理部4為業務開展做好首營企業、首營品種的稽核。培訓業務員熟悉法規、公司制度;認真稽核。按公司首營的程式嚴格操作。全年質量管理部業務部

(gsp認證考試後面還有) 本藥店的質量方針為 ,質量目的是質量體系 ,經營行為 10

8樓:去留無意之

你是來不是

在藥店工作,如自果在藥店工作bai,你們藥店如果過gsp認證或du

準備gsp認證,質zhi量dao方針 ,質量目標,質量體系 ,經營行為,都應該有的。(質量方針和質量體系是不能動的,質量目標和經營行為是可以調整的)

比如質量方針:只求更好 創造一流藥店。(這是 打比方,具體你們藥店一定有自己的質量方針)

質量目標:保證藥品質量,確保購進藥品驗收合格率不低於98%,藥品銷售合格率100%,客戶滿意度不低於98%,質量投訴處理率100%。(這也是打比方,你們藥店一定有具體目標的)

質量體系:包括所有gsp認證的硬軟體。(詳細描述你藥店的組織機構、人員配備、設施裝置、質量管理制度)

經營行為:包括所有經營環節的操作行為。(詳細描述你藥店的藥品購進、驗收、儲存和陳列、銷售、售後服務的制度及操作程式)

GSP的特點是GSP指的是什麼?它包含那些內容

gsp含義 是英文good supply practice的縮寫,原意為良好的商品 規範,在我國,gsp為 藥品經營質量管理規範 的簡稱。適用範圍 是我們國家關於藥品流通領域的一整套的圍繞保證藥品質量而實施的法規性管理規章和程式。我國的第一部gsp是1984年6月由中國醫藥公司釋出的 醫藥商品質量管...

如何開啟字尾名為gsp的檔案

使用wps2019就可以開啟gsp檔案。1 首先,在計算機桌面上雙擊 wps2019 圖表比例尺,開啟wps應用程式。2 然後,在wps應用程式介面中,單擊左側導航欄中的 開啟 開啟 圖示。3 然後,在wps應用程式介面,雙擊 gsp檔案 快捷圖示,開啟gsp檔案。4 最後,在wps應用程式介面中顯...

金士頓KVR800D2N6 2G SP是幾代

ddr2的。ddr2 ddr ii double data rate 2 sdram是由jedec 電子裝置工程聯合委員會 進行開發的新生代記憶體技術標準,它與上一代ddr記憶體技術標準最大的不同就是。雖然同是採用了在時鐘的上升 下降沿同時知進行資料傳輸的基本方式,但ddr2記憶體卻擁有兩倍於上道一...