製劑和原料藥的檢查專案區別,原料藥與製劑的區別是什麼

2021-04-21 10:04:23 字數 1615 閱讀 3344

1樓:匿名使用者

製劑是成品,即真正的藥品;原料藥只是原料,具體可參考藥典

原料藥與製劑的區別是什麼

2樓:匿名使用者

原料藥只是一種東西,製劑裡含有好多東西,其中包括原料藥和其他輔料

3樓:維高生物

相對bai

於藥物製劑而言,原料藥的du生產過程有其自zhi身的特點dao,原料藥的生產往往包含複雜的

專化學屬變化和

4樓:匿名使用者

原藥是藥物裡面發揮作用的有效成分,一般來說只有一種物質,當然雜質除外

製劑基本上可以用到臨床,一般不是隻有一種物質的,比如藥片,針劑,軟膏,汀劑,都是製劑了

原料藥與製劑為何會採用不同的方法檢驗

5樓:timesb戰隊

因為製劑是原料藥加輔料製成的,成分更為複雜,檢測之前需要前處理,以排除干擾或假陽性結果。

原料藥分析與製劑分析的區別?

6樓:芯9月13日

原料藥分析是指對於沒有經過加工的藥物原料的分析,工作主要是關於所用藥物的分子式等有關的藥物分子結構的分析,以及粒徑大小等與其溶解度有關的性質分析,製劑分析中主要考慮的是製劑因素對於藥物的溶解度以及溶出速度和生物利用度等有關的因素,不僅包括了藥物本身的性質分析,也包括了劑型因素,處方設計,以及輔料應用和製備工藝的分析,不知道這麼說樓主明白不

7樓:匿名使用者

檢查專案不同。製劑分析要考慮附加劑的影響。含量表示方法和限度要求不同雜質限量要求不同。複方製劑還要考慮各成分之間的影響。

原料藥與製劑分別使用何種分析方法進行分析?

8樓:匿名使用者

不知道樓說的分析指的是分析什麼專案,常分析的是它們的百分比含量與雜質含量。一般原料藥都是合成的,最常用的是色譜分析法。一般藥典裡都有原料藥含量和雜質的分析方法。

製劑的話,主要還是用原料藥的分析方法去實驗,看看輔料對此測定方法有沒有影響,如果有影響,就要想辦法進行前處理了,實在不行就得換分析方法。不過最好是用原料藥測定方法來測定製劑,這樣上報審批的話會快一些,因為方法成熟,如果要換測定方法,審批起來就比較麻煩,做質量研究的內容也要增加,要有說服力才行。測定方法的大原則是越簡單越好。

希望對樓主有所幫助。

什麼叫製劑分析 製劑分析與原料藥分析相比較有哪些不同答案

9樓:匿名使用者

製劑分析也叫製劑檢驗,是針對片劑、膠囊劑、注射劑等劑型進行的檢驗分析,以判別產品的性狀、鑑別、檢查項、含量和衛生學等指標是否符合質量標準之規定。原料分析是針對化學原料藥,輔料等進行的分析檢驗。理論上,製劑產品由於有輔料的存在,分析結果的準確度要比原料分析稍低一點。

10樓:戢琪強平心

原料藥是批由化學合成、植物提取或著生物技術所製備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用,需要進一步加工的物質。

製劑系根據藥典、藥品標準、製劑規範等規定的處方,加工或提取後製成具有一定規格,可以直接用於防病治病的一類藥品。

什麼叫製劑分析製劑分析與原料藥分析相比較有哪些不同答案

製劑分析也叫製劑檢驗,是針對片劑 膠囊劑 注射劑等劑型進行的檢驗分析,以判別產品的性狀 鑑別 檢查項 含量和衛生學等指標是否符合質量標準之規定。原料分析是針對化學原料藥,輔料等進行的分析檢驗。理論上,製劑產品由於有輔料的存在,分析結果的準確度要比原料分析稍低一點。原料藥是批由化學合成 植物提取或著生...

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