引起藥廠汙染的主要媒介是什么?對藥品生產控制有何影響?如何防範汙染

2023-01-26 00:40:39 字數 5661 閱讀 6307

1樓:匿名使用者

答:一空氣:微生物常常依附於塵埃微粒的表面而懸浮在空氣中。

對潔淨室(區)的要求:見gmp規範第13~19條規定。

2、潔淨廠房的空氣淨化

(1)空氣淨化的目的:就是控制住塵埃微粒、微生物和有毒有氣體,同時保持空氣中含有必要的新鮮空氣量。

(2)潔淨室的主要功能:a、阻止灰塵的產生。b、阻止灰塵的進入。c、把已有的灰塵一次有效地排出去。

3、潔淨室的發塵源:空氣、人體、內環境發塵、裝置發塵、塵埃積存。

4、空氣過濾器:按過濾微粒的大小分為初效、中效、亞高效、高效、超高效。

5、空氣淨化系統(hvac)評價七大指標:1、溫溼度;2、靜壓差;3、風量[送風量(換氣次數)新風量];4、塵埃粒子數;5、微生物;6、噪聲;7、照度。

二、水——微生物在絕對的「純水」中是不能生長的

1、在生產過程中所用的水:原水(地下水、地面水、城市管網水)→適當處理後→生產用水

2、工藝用水按潔淨程度分為飲用水、純化水、注射用水。

三、表面

1、一個表面看起來很乾淨,而實際上已被千百萬個微生物所汙染,除非已經做了正確的消毒滅菌。

2、清洗表面的基本知識

應使清潔劑與汙染物緊密接觸;

從被清洗的表面上移去汙染物;

將汙染物擴散到溶劑中;

防止已擴散的汙染物重新沉積回到清潔的表面上。

四、人——生產區最大的汙染源

汙染途徑:⑴人的頭髮和**。⑵水滴——如呼吸、咳嗽和噴嚏。⑶衣著。⑷化妝品和手飾。⑸人為差錯引起。

2樓:匿名使用者

主要就是那些化學試劑了

3樓:點點滴滴的陽光

製藥2班的飄過····同求答案

藥廠裡的衛生員,如何預防微生物汙染和交叉汙染?

4樓:回家種紅薯去不

潔淨室處於藥廠生產的核心位置 ,其潔淨效果直接影 響著藥品的質量。潔淨室的環境 受到汙染 , 藥品質量就難以保 證 , 這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情 , 帶來巨大的身體 危害和不良的社會效應。所以,潔淨室的汙染控制對於藥廠來說是必須重視 和嚴格實施。

本文**在潔淨室進行汙染控制的相關舉措 , 以供參考。為 了有效地控制潔淨室的環境 , 則必須最大限度的控制產生微粒和微生物的汙染源。控制汙染的措施可以從各個方面著手 ,比如以汙染的種類 , 生產的過程控制 等等。

從生產的相關物和人來看 , 生產所處的環境 、 生產人員和生產設施 、 物料因攜帶 、 沾染 、 附著或產生 微 粒和微生物而成為汙染源, 本文將從這三方面加以分析。

1空調淨化系統

控制潔淨室的全過程實質上就是圍繞控制產塵和有效排 塵兩環節對汙染實施的的全面控制。潔淨室的環境包括潔淨室的結構 、 牆壁材料 、 水系統 、 空調淨化系統等 。經過驗證的空調淨化系統 ,在正常工作的情況下能滿足潔淨度的要求 。

空調淨化系統所形成的汙染分為兩種 : 一種是系統執行客觀上造成的汙染, 另一種則是控制因子未達標。

1.1 系統執行客觀引起 的汙染

這是指空調淨化系統執行後, 由於某些地方積累的塵粒和水分( 或者溼度高) 就可能會滋生微生物 。微生物的代謝物粒徑很小 , 容易通過過濾 器進入潔淨室內, 使潔淨度迅速下降。藥廠平時單一的空氣過濾 並不能完全控制微生物, 應該對空氣進行定期消毒 。

空氣消毒通用的方法有紫外線直接照射、 臭氧消毒、 噴撒消毒劑 、 靜電吸附等技術。在使用消毒劑時要考慮耐藥性, 並採取至 少兩種方式的組合消毒法。特別應注意的是消毒劑的消毒效 果不能持續並容易造成二次汙染,而其它的消毒方都存在一定的弊端 , 因此 為了避免滯塵問題 , 不應使用軟管和軟接頭 ,更需要定期清洗空調系統的部件,避免微粒 、 水分和區域性高溼度的產生 。

1. 2控制因子

gmp 中對潔淨室的溫度 、 溼度 、 氣壓 、 光照 和噪音都有明確的要求。空調系統影響著這些指標, 從對正壓 、 換氣次數 、 懸浮粒子 的控制來滿足潔淨度。

1. 2. 1 潔淨室與鄰室正壓不足 在距 門兩米 內的同一 點的取樣區域測試, 若開門情況下測試超標, 閉門20 r ain 後測試 合格, 則可判定為潔淨室與鄰室正壓不足。若正壓值不達標 , 外界大氣則會倒灌, 帶來大量的的塵埃、 細菌, 嚴重破壞潔淨度。此時可以通過增加正壓的方法來解決, 將正壓提高到在 開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止汙染物入侵。

首先,可 以 考 慮增加新風量 , 但可能需要 增加新風機組 , 這是一筆 不小 的 一次性投入 。另外 , 一個 比較經濟適 用的方 法是調節各級過濾器的阻力, 在保證過濾效果的同時, 將過濾器阻力盡量降 低。另外 , 要及時更換初 、 中效過濾器, 及時清洗維護冷凝器 和冷熱 水盤管一 。

1. 2. 2潔淨室換氣次數不合理 潔淨室不論是亂流時的稀 釋作用 , 還是單相流時的置換作用 , 都需靠潔淨空氣的量來控 制 和實現潔淨 室 的各種 引數 , 因此潔 淨室 的換氣 次數不能 過 低 。如果潔淨室 的換 氣次數太大 , 則會增加 執行成本 , 也並不一定能相應的提高潔淨室的級別。潔淨室的換氣次數取決於 室內熱平衡計算, 常規要求 l 萬級的換氣次數為每小時 25 次 以上, l 0 萬級為每小時 l 5 次以上。

潔淨室的送風量應取下 列三種的最大值 : 為保證空氣潔淨度等級的送風量; 根據熱 、 溼負荷計算確定的送風量; 向潔淨室內供給的新鮮空氣量。 其中新鮮空氣量應取下列兩項的最大值:

補償內排風量和保 持室內正壓值所需新鮮空氣量之和; 保持供給潔淨室內每人 每小時的新鮮空氣量不小於40 立方米 j 。

2人是潔淨室汙染的重要**

人體新陳代謝會產生汙染物, 人體會攜帶汙染物 , 人在潔 淨室內活動更會大量產生和發散汙染物。潔淨室的汙染來 源, 經測試結果分析, 作業人員約佔80% , 人員進出潔淨室塵 埃顯著增加, 有人運動時, 潔淨度顯著劣化, 證實人是潔淨室 汙染的主要原因。人作為藥品生產 中最大的汙染源和最主要 的傳播媒介, 生產人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品 質量發生影響。

這種影響來 自兩方面, 一個是人員本來的身 體狀況。二是個人衛生習慣。因此, 對人的衛生管理和監督 應從以下幾方面著手 。

2.1建立健康檔案的必要性 藥廠在招收員工之時, 已經對 員工的健康狀況有了大概的瞭解。藥廠還需設定體檢規則 , 定期對員工進行體檢。在潔

醫藥行業產生的汙染包括哪些???

5樓:匿名使用者

您好,1、化學製藥廠存在廢水、廢氣、廢渣、噪聲、超細顆粒汙染物多種汙染

2、如果是化學合成得到的一般工業三廢是逃不掉的——廢氣、合成中使用的試劑原料等會產生;廢水,這個毋庸置疑;廢渣,一般生產當中的下腳料,廢料等;如果是生物合成,可定會產生廢渣。

3、一般說來製藥廠對居民的影響是其製藥廢氣產生的異味以及廢氣中所含化學成分對周圍的影響。

製藥廠有哪些汙染?

6樓:匿名使用者

化學製藥廠存在廢水、廢氣、廢渣、噪聲、超細顆粒汙染物多種汙染

7樓:佼丹厙琬

汙染?那可真叫一個多了。

水汙染是最嚴重的。你應當知道水的驗證吧。在製藥領域,水是一個相當重要的部分。

其次,原料藥一般都有揮發,我的同事就對抗生素及其敏感,一碰到哪怕一聞到,馬上就有反應。

給分吧,或許我可以告訴你更多的。

8樓:匿名使用者

生產藥品首先就會有很多廢氣與廢熱,有些是生產藥品時熬的一些中藥的味道,

有些生產青黴素的廠家排出的廢氣對附近居民的健康有很大影響

9樓:匿名使用者

如果是化學合成得到的一般工業三廢是逃不掉的——廢氣、合成中使用的試劑原料等會產生;廢水,這個毋庸置疑;廢渣,一般生產當中的下腳料,廢料等;

如果是生物合成,可定會產生廢渣。

10樓:晴覽

主要排放coc,pm2.5,二氧化硫,二氧化碳,水溶液體,汞,重油。

11樓:匿名使用者

一般說來製藥廠對居民的影響是其製藥廢氣產生的異味以及廢氣中所含化學成分對周圍的影響。

是否有影響,應當按照大氣環境影響評價技術導則中推薦的公式進行計算才能知道,不能一概而論的。 答案補充 可以去環球網看看,www.huanqiu.

com 環球時報的 我覺得很好~

減少人對藥廠潔淨室汙染有哪些做法

12樓:e路帶

近年來,由於我國食品加工、化工生產、醫療衛生、電子資訊等行業的迅速發展,潔淨室領域也迎來了新的發展期,其市場規模正在不斷擴大。尤其是自新版的gmp—2010釋出和醫療結構改革實施後,極大程度的推動了潔淨行業在食品行業和醫藥領域中的需求量,使得潔淨行業前景越發的廣闊。gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

其核心要求之一就是防止差錯、汙染與交叉汙染的發生。

潔淨室處於藥廠生產的核心地位,其潔淨效果直接影響著藥品的質量。潔淨室的環境受到汙染,藥品質量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶給巨大的身體危害和不良的社會效應。那麼醫藥領域要如何去對潔淨室進行汙染控制,使其達到gmp的要求。

深圳寶亮傑清潔公司結合眾多潔淨室的清潔專案經驗,給大家一些潔淨室汙染控制的建議。

(1)加強人員管理

在潔淨室中,人是最大的汙染源,人作為決定微粒汙染物產生的重要因素。潔淨室內微粒**發生源比例為:7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從裝置轉運中產生、25%從生產過程中產生、35%由人員因素造成。

因此,在進入潔淨室前必須遵守著裝程式。穿上符合相應潔淨等級的潔淨無塵服和佩戴aclean潔淨丁腈手套。同時必須對潔淨室內工作人員反覆培訓,提高潔淨室內作業人員的潔淨意識。

(2)嚴格控制**物流

潔淨室應設專用的**、物流通道。人員應按規定的淨化程式進人,並應嚴格控制人數。除了人員進出潔淨室+的規範管理外,原材料及裝置進出也必須經過潔淨程式,方不至於影響潔淨室潔淨度。

(3)合理佈局空間面積

合理的空間與面積,有利於合理的分割槽,也有利於操作與便於維修。潔淨室並非越大越好,面積和空間的大小關係空調能耗的大小和工程的投資。合理的生產空間有利於管理、減少環境清潔及消毒工作,也有利於節約能源。

同時,車間內部應設有物料的中間站便於明確分割槽,以最大限度地減少差錯和交叉汙染。各種管道、風口、照明設施等公共設施應避免出現不易清潔部位。應根據產品特點、房間壓差、裝置情況等合理進行平面佈置。

(4)提高裝置水平

潔淨室裝置的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉汙染有關。因此提高裝置的自動化水平,以減少操作人員,是防止交叉汙染的必要措施。新版gmp對無菌隔離操作技術進行要求。

無菌隔離系統是完全密封的,將藥品、生物製品控制、並處理成無菌狀態。採用隔離操作技術可最大限度的防止產品受到汙染,保護操作者的安全,避免受到毒性物質的傷害。

(5)分設空調淨化系統

潔淨室的空調淨化系統應根據不同的潔淨度等級分設,對激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥物等潔淨室,應在其排風口安裝高效過濾裝置,以將這些藥物的汙染降至最低限度。產生粉塵和有害氣體的潔淨室,應單獨設區域性排風系統。送風、迴風和排風的啟閉應有連鎖裝置。

汙染控制是貫穿與整個的藥品生產活動,潔淨室的汙染控制也是要具體落實在方方面面的。從合理佈置空間面積、提高裝置水平、分設空調淨化系統、嚴格控制**物流、加強人員管理等方面來控制潔淨室汙染。隨著國家對環境汙染的問題越來越重視,犧牲環境謀發展的思路已經行不通了,因此對只要企業汙染的控制顯得尤為重要,上海盛廬節能機電****在醫藥行業淨化空調的設計方面有豐富的經驗,為眾多醫藥企業提供適合的解決方案。

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