1樓：莫九牧
可以。要成立抗原檢測試劑公司的條件如下：
1.取得《醫療器械網路銷售備案》、《醫療器械經營許可證》的企業可以網路銷售新冠 病毒抗原檢測試劑。
2.零售企業可以，批發企業不可以。cio可以指導批發企業快速申請《醫療器械經營許可證》（零售），獲得醫療器械零售經營資質。
3.取納逗亮得《醫療洞寬器械經營許可證》（指羨批發），可以批發新冠病毒抗原檢測試劑。
4.藥店和藥企可以銷售，只要具備硬體儲存設施，即可申請，cio合規保證組織可以指導企業如何配備第三類醫療器械（ivd）儲存裝置。
合規保證組織指導企業向藥監局提交申請資料，走特批通道。
2樓：幸福小孩阿蓮說
現在國家疫情談梁全民放開，抗原試劑市場需求量特別大，你是可以者侍殲在這首衝個時候開抗原試劑公司的，這是對社會的一大幫助。
3樓：僱渴糯
你想開乙個抗原試劑公司陸卜銷也可以，你要有足夠的資金，而且做好隨時倒閉的可能，因為抗原世界是早遊目前挺火的印象，這個世紀如果弊野過兩天不火了，你這個公司不就要倒閉了嗎？
抗原試劑經營需要什麼資質
4樓：懂法說法
依據《國家藥監局綜合司關於做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》要求，疫情期間，符合下列要求可以從事新冠病毒伏茄抗原檢測試劑的經營：
取得《藥品經營許可證》的藥店；
取得《醫療器械經營許可證》的醫療器械經營企業，從事新冠病毒抗原檢測試劑批發的，經營範圍需包含三類體外診斷試劑；
從事網路銷售新冠病毒抗原檢測試劑的企業需取得《醫療器械經營許可證》和《山東省醫療器械網路銷售資訊備案》,且經營範圍需包含三類體外診斷試劑。
藥店銷售醫療器械需要具備以下資質：
1.從事。第一類醫療器械經營的不需要辦理許可和備案。
2.從事。第二類
醫療器械經營的，需辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》;
3. 從事。
第三類
醫療器械經營的，需辦理《醫療器械經營許可證》。
醫療器械經營許可證》現場核查環節，嶗山區市場監督管理局將依據《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則》要求進行現場核查。(諮詢**：68066760)
醫療器械經營要注意：
1.從事醫療器械經營活動，應當具有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
2.購進醫療器械時：
1)應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明檔案，包括營業執照(是否有醫療器械經營資格)、醫療器械備案憑證或者醫療器械註冊證、醫療器械經營許可證、醫療器械生產許可證等。
2)確定所購醫療器械的合法性，雙方需簽訂購買合同和質量保證協議，確保產品的質量。
3)購進醫療器械需有隨貨同行單和產品檢驗報告單，並建立進貨查驗記錄制度。
4)可以通過國家藥品監督管理局**(對產品資訊進行查詢。
3.《 第二類醫療器械備案憑證》、《醫療器械經營許可證》應懸掛在醒目位置。
4.醫療器械與非醫療器械應分開存放，不得混放。
5.對溫溼度檢測裝置等計量器具定期進行校準或者檢定，儲存校準或檢定記錄，並做好溫溼度檢測記公升鎮錄。
6.從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業，還應當建立銷售記錄，第三類醫療器械銷售企業應建立計算機系統，確保資訊可追溯行性。
銷售抗原試劑需要什麼資質
5樓：潘達談娛樂
中乎 一、醫絕培廳療器械經營企業**銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒，須取得以下資質：
1、《營業執照》
經營範圍須包括：第三類醫療器械經營。
2、《醫療器械經營許可證》
經營範圍須包括：2002年分類目錄：6840(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存);2017年分類目錄6840體外診斷試劑。
二、藥店零售新冠病毒抗原檢測試劑盒，須取得以下資質：
1、《並隱營業執照》
經營範圍須包括：一、二、三類醫療器械零售(三類按《醫療器械經營許可證》所列專案經營)。
2、《醫療器械經營許可證》
經營範圍須包括：2002年分類目錄：6840(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存);2017年分類目錄6840體外診斷試劑。
3、其他相關零售資質，因不涉及零售新冠病毒抗原檢測試劑盒，按經營範圍和要求辦理即可，如《藥品經營許可證》、《醫療器械經營備案憑證》、《食品經營許可證》等。
q:我想以最快的速度**銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒，有快捷的辦法嗎？
a:有，入駐第三方醫療器械園區，開辦醫療器械經營企業。
q:開辦醫療器械經營企業，需要辦理**資質？
a:營業執照、醫療器械經營許可證。
q:入駐第三方平臺開辦醫療器械經營企業，一般需要多少錢？
a:**不等，比如經濟發達區域，入駐費相對較高，含冷鏈**40000-50000元/年不等；其他區域含冷鏈**30000-40000元/年不等。
q:有沒有降低入駐費的辦法？
a:有。落戶政策園區，享受稅收優惠政策。
假設您的年度利潤為500萬，享受30%增值稅和15%企業所得稅的財政獎勵，可以獲得306000元的財政扶持資金，一年4-5萬的入駐費算不上支出。
q:開辦醫療器械經營企業，最快多久可以辦理好相關經營資質？
a:保證企業字型大小唯一性、質量負責人在崗在職，最快19天。
家庭自備抗原試劑盒對上市公司影響
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