一般醫療器械店都是賣什麼的

2025-07-04 07:34:59 字數 3210 閱讀 7285

1樓:七叔之家

醫療器械點按照不同的分類,具體賣的器械也不一樣。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

2樓:小草

看你的經營許可證,僅是一類器械的許可證就只能賣一類的:自動血壓計、體溫計、頻譜儀……;二類的經營許可證更廣泛一些。

3樓:網友

從使用者角度來看,分裝置類與耗材類;

從國家監管角度來分,一類、二類、三類,其中三類最高為進入人體的產品。(詳見國家藥監局**)

若店面一般耗材類與小型、家用裝置為主。

4樓:go婷婷

賣醫療器械啊,大多數是裝置類的。

我想開一家醫療器械店,不知道要賣什麼產品比較好,請各位大俠指導一下。謝謝!

5樓:網友

如果你是想開一般的保健的醫療器店的話,可以考慮一下、**頸椎這方面的產品,還有部分按摩用的,家用的**儀器之類的。

醫療器械門店需要辦什麼證照

6樓:網友

醫療器械是前置審批,只要是經營醫療器械就需要醫療器械經營許可證,這個你可以到你所在地的食品藥品監督管理局諮詢,我不知道你是什麼地方的。北京的各級藥監局都有自己的**,可以在**上辦理申請醫療器械經營許可申請。並按要求提交材料。

不過按藥監局的要求經營醫療器械得有相關專業的質量管理員,得又符合規定的倉庫,因為藥監局到時要查現場的。所以個體工商照是否可以申請最好提前諮詢當地藥監部門。另外如果申請成功你的工商照也要做經營範圍的增項才可以。

7樓:先說中老年和養老

你說的這樣的是家用醫療器械店實體店鋪,你必須得註冊乙個公司,叫有醫療器械經營備案證,或者許可證的公司。注意不是個體戶的執照,因為個體戶執照很多地方不讓賣醫療器械,很少部分地方允許賣一點點一類的醫療器械。

也就是說,既有營業執照,還有乙個醫療器械經營許可證(或備案證),兩個證,否則就是違規違法的。

8樓:網友

醫療器械經營企業許可證:主要看產品類別:部分第二類產品和第一類產品不需要經營許可證。具體可諮詢當地藥監局。

醫療器械在**網賣要什麼條件?

9樓:神級人氏

二類醫療器械註冊申請材料要求 1.醫療器械註冊申請表; 2.醫療器械生產企業資格證明:

包括生產企業許可證、營業執照副本,並且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產範圍之內; 3.產品技術報告: 至少應當包括技術指標或者主要效能要求的確定依據等內容; 4.

安全風險分析報告: 按照yy0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防範措施; 5.

適用的產品標準及說明: 採用國家標準、行業標準作為產品的適用標準的,應當提交所採納的國家標準、行業標準的文字;註冊產品標準應當由生產企業簽章。 生產企業應當提供所申請產品符合國家標準、行業標準的宣告,生產企業承擔產品上市後的質量責任的宣告以及有關產品型號、規格劃分的說明; 6.

產品效能自測報告: 產品效能自測專案為註冊產品標準中規定的出廠檢測專案,應當有主檢人或者主檢負責人、稽核人簽字。執行國家標準、行業標準的,生產企業應當補充自定的出廠檢測專案。

7.醫療器械檢測機構出具的產品註冊檢測報告: 需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。

不需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交註冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。 8.醫療器械臨床試驗資料; 9.

醫療器械說明書; 10.產品生產質量體系考核(認證)的有效證明檔案——根據對不同產品的要求,提供相應的質量體系考核報告: (1)、省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告; (2)、醫療器械生產質量管理規範檢查報告或者醫療器械質量體系認證證書; (3)、國家已經實施生產實施細則的,提交實施細則檢查驗收報告; 11.

所提交材料真實性的自我保證宣告: 應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。

10樓:旺旺名是空包客

直接諮詢客服哇 醫療器械至少要申請特種經營和要有營業執照。

11樓:傅妞兒

網上經營的話也是要辦理《醫療器械經營許可證》的,而且還要符合食品藥品監督管理總局有關網際網絡銷售的有關規定。

我是做醫療保健醫療器械銷售的 我以後想開個這樣的店面,要什麼樣的條件?

12樓:捷英睿

當然開店自己當老闆是很有前途的,但是道路是艱辛的。首先要了解自己想要主要經營方面的醫療器械,是醫院用的還是家庭使用。家用醫療器械就需要有乙個**量大的或者是在醫院周邊,推薦和朋友合資做,可以分擔風險。

進貨當然是要從廠家直接進貨,這樣毛利率最高。從**商那裡進貨可以先代賣。

我想開一家,家用醫療器械的店子,不知道需要怎麼做?謝謝。

13樓:匿名使用者

作為bai乙個醫療器械行業20幾年du,開了醫療器械實體店zhi十幾年的dao資深從業者和創。

業導師者回答內你:挑幾件重要的方面容第一步分辦照(首先是領證),第二是過日子(就是運營),第三就是營銷(就是怎麼把日子過好)。

1、要根據實體店和網路的情況,得花開兩朵,話分兩說:

首先網上賣醫療器械,就是國家規定可以賣那些品種,可以不用有實體店鋪。那麼接下來就說了,你是開在辦公樓裡那種公司,還是開醫療器械店門店呢?不管你哪種,不管你哪種,不管你哪種(重要的事情說三遍)

你必須得註冊乙個公司,叫有醫療器械經營備案證,或者許可證的公司。注意不可以是個體戶的執照哈,否則你麻煩,因為個體戶執照很多地方不讓賣醫療器械,很少部分地方允許賣一點點一類的醫療器械。

如果你確認是開實體店鋪,從辦照方面,也就是說,都必須既有營業執照,還有乙個醫療器械經營許可證,兩個證哦,必須的。否則就是違規違法的。

14樓:保興康聯盟

開一家家用醫療器械門店是可行的,因為家。

15樓:123同志們好

這這個店,怎樣供我們的貨。

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