沒有醫療器械許可證的藥店能不能賣一類醫療器械

2021-05-23 07:40:12 字數 839 閱讀 7051

1樓:匿名使用者

根據《醫療器械經營監督管理辦法》:

第四條 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。

經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。

擴充套件資料根據《醫療器械經營監督管理辦法》:

第六十七條 藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫,並且環境整潔、無汙染物。企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。

第六十八條 藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下裝置:

(一)便於藥品陳列展示的裝置。

(二)特殊管理藥品的保管裝置。

(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的裝置。

(四)必要的藥品檢驗、驗收、養護的裝置。

(五)檢驗和調節溫、溼度的裝置。

(六)保持藥品與地面之間有一定距離的裝置。

(七)藥品防塵、防潮、防汙染和防蟲、防鼠、防黴變等裝置。

(八)經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮製的裝置。

第六十九條 藥品零售連鎖企業應設立與經營規模相適應的配送中心,其倉儲、驗收、檢驗、養護等設施要求與同規模的批發企業相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等沒備要求應與零售企業相同。

一類醫療機械可以進藥店銷售嗎?

2樓:超韌大本營

門店是可以經營醫療器械的,但是隻能賣一類醫療器械,不能賣二類醫療器械

3樓:匿名使用者

一類醫療器械經營不需要辦理經營許可,所以藥店是可以銷售的。

二、三類醫療器械經營才需要辦理相應的經營資質。

沒有醫療器械經營許可證可以賣哪些醫療器械

1 一類器械只要有執照,即可經營,部分地區有到藥局備案要求。2.部分二類醫療器械可以經營,如 血壓計 紗布 安全套等等。可查詢國家食品藥品監督管理局 有關於第一批不需辦理醫療器械經營企業許可的二類醫療器械的檔案 沒有醫療器械許可證的藥店能不能賣一類醫療器械?根據 醫療器械經營監督管理辦法 第四條 按...

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首先說一下醫療器械企業分類 醫療器械分為生產型企業和經營型企業,其中經營型企業又分為進口產品總 企業,和國內一般性經營企業 生產型企業如果只 自己的產品 證件齊全 不需要經營許可證可看以下規章制度,經營進口器械的國內總 僅一家 也只需辦理經營企業許可證,但是進口的檔案是要齊全的,但在國內銷售只出具國...

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您好,這個情況需要結合當地的相關規定才可以做出最好的解答。有些地區是可以的。詳細的情況您可以諮詢當地的食藥監部門。下面將為您舉出兩個例子 廣州市的 第三類醫療器械經營許可核發 中有這樣的規定 3.經營場地 倉庫場所的證明檔案,包括房產證明或租賃協議 注 根據 廣州市房屋租賃管理規定 廣州市人民 令第...