1樓：小巧靈瓏
1、一類器械只要有執照，即可經營，部分地區有到藥局備案要求。
2.部分二類醫療器械可以經營，如：血壓計、紗布、安全套等等。（可查詢國家食品藥品監督管理局**，有關於第一批不需辦理醫療器械經營企業許可的二類醫療器械的檔案）
沒有醫療器械許可證的藥店能不能賣一類醫療器械？
2樓：匿名使用者
根據《醫療器械經營監督管理辦法》：
第四條 按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。
經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。
擴充套件資料根據《醫療器械經營監督管理辦法》：
第六十七條 藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，並且環境整潔、無汙染物。企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。
第六十八條 藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下裝置：
（一）便於藥品陳列展示的裝置。
（二）特殊管理藥品的保管裝置。
（三）符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的裝置。
（四）必要的藥品檢驗、驗收、養護的裝置。
（五）檢驗和調節溫、溼度的裝置。
（六）保持藥品與地面之間有一定距離的裝置。
（七）藥品防塵、防潮、防汙染和防蟲、防鼠、防黴變等裝置。
（八）經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮製的裝置。
第六十九條 藥品零售連鎖企業應設立與經營規模相適應的配送中心，其倉儲、驗收、檢驗、養護等設施要求與同規模的批發企業相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等沒備要求應與零售企業相同。
無醫療器械經營企業許可證經營第二，三類醫療器械的，承擔哪些法律責任
3樓：企慧網：免費註冊公司
1、經營場所使用面積應當不小於40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設定的除外)；經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小於25平方米；經營**眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小於10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小於30平方米；經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建築物內，使用面積應當不小於200平方米。
國家對於醫療器械有著嚴格的分類，而三類醫療器械是最高階別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
辦理醫療器械經營許可證沒有土地證只有房屋建設許可證
您好，這個情況需要結合當地的相關規定才可以做出最好的解答。有些地區是可以的。詳細的情況您可以諮詢當地的食藥監部門。下面將為您舉出兩個例子 廣州市的 第三類醫療器械經營許可核發 中有這樣的規定 3.經營場地 倉庫場所的證明檔案，包括房產證明或租賃協議 注 根據 廣州市房屋租賃管理規定 廣州市人民 令第...
醫療器械經營企業許可證上有6840臨床檢驗分析儀器，可以經營體外診斷試劑嗎
不可以，體外診斷試劑也是6840，但是批證照的時候會單獨分開。6840臨床檢驗分析儀器 6840體外診斷試劑。體外診斷試劑不屬於臨床檢驗分析儀器。經營體外診斷試劑在人員 設施裝置上有特殊要求。不屬於臨床檢驗分析儀器，你需要增加經營範圍，才能經營體外診斷試劑。是的，體外診斷試劑是屬於醫療器械耗材 請問...
經營醫療器械產品，申請辦理醫療器械經營許可證和營業執照，具體流程和操作
企業登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，企業根據受理範圍的規定，需提交以下申請材料 1 醫療器械經營企業許可證申請表 2 工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 或 營業執照 原件及影印件 3 質量管理人員的身份證 學歷或者職稱證明原件和影印件及個人簡歷 4 組織機構與職能 5...