心電導聯線是醫療器械嗎
1樓：奧諮達醫械諮詢
您好，心電導聯線是屬於我國一類醫療器械。以下是我國對醫療器械的定義：
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
如果是用作以上的用途的話就是屬於一類醫療器械管理的範疇生產需要經過相關部門的批准。
心電圖機導聯線是否通用
2樓：網友
介面能接上就可以。如是乙個廠家的就都通用。日本光電的就都能互相用。
3樓：東莞新豪傑
有兩顆螺絲的心電導聯線通用效能強大部分國產的心電圖機都能用。
請問下面這個是醫療器械嗎？是做什麼用的
4樓：網友
這個是心臟電生理檢查用的電極，就是檢查心臟電生理的東西~只要是檢測心臟！
5樓：寶寶寫作業
心電導聯線 一般是檢測心率 看心電圖 分析心律失常用的。
心電導聯線問題
6樓：網友
ecg通用型一體三導聯線/美標扣式三導聯線/6針圓頭。
正確來說是叫amp6針圓頭通用型三導美標扣式一體導聯線。
國內的監護儀廠家一般都採用這種導聯線，但為了區別接點定義有的有些區別，有的完全通用。
有的根據機器的特性（如整機沒有裝除顫電阻，一般這種線有1k ohms， ohms兩種），導聯線就需要加除顫電阻。
這6根針中，3根是接主電纜芯線的，芯線在通過這3個芯線再由導聯線中間的接線盒跟尾端為釦子的線連線。第四根是接遮蔽的，第5和第6有的不接（裝飾品，也是為了跟監護儀主機對插），有些接除顫電阻。
7樓：邊緣化極
導聯線針對不同的機器 介面是各不相同的 詳細1317203250q
心電監護儀 四條線
8樓：網友
一臺心電導聯線，有3導聯或者5導聯。一條血壓袖帶，一條血氧飽和度線，還有一條就是體溫線。
心電監護儀上3個導連和5個導連的區別是什麼?
9樓：網友
通俗易懂的說 3導聯的可以出來3種心電波形 5導聯可以出來5種心電波形 波形越多 對病情判斷就越全面 對於醫療機構12導是最權威的 但對於家庭使用者來說必須有專業心電知識和連線方法才能很好的使用 導聯線少的比較適合個人使用者使用 操作方便簡單 比較適合突發性 時間短 型別心臟疾病 因為需要隨時隨地 快速的記錄心臟異常狀況 必須方便快捷 這樣才能對診斷提供有利的依據。
醫療器械再評價是指什麼，醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法
你好，醫療器械再評價是 醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法 試行 中的概念，是指當已經上市的醫療器械發生不良事件時，對獲准上市的醫療器械的安全性 有效性進行重新評價，並實施相應措施的過程。管理辦法第四章中要求 醫療器械生產企業應當及時分析其產品的不良事件情況，開展醫療器械再評價。根據醫療器械產品的...
我是醫療器械生產廠商，有生產許可證 醫療器械註冊證，我把我產
首先說一下醫療器械企業分類 醫療器械分為生產型企業和經營型企業，其中經營型企業又分為進口產品總 企業，和國內一般性經營企業 生產型企業如果只 自己的產品 證件齊全 不需要經營許可證可看以下規章制度，經營進口器械的國內總 僅一家 也只需辦理經營企業許可證，但是進口的檔案是要齊全的，但在國內銷售只出具國...
醫療器械分類是按什麼標準分類的
國家對醫bai 療器械按照風險程du度實行分類管理。第一zhi 類是風險程度低,實dao行常規管理可專以保證其安屬全 有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全 有效的醫療器械。第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全 有效的醫療器械。國家對醫bai療器...