保健器材和醫療器械有什麼區別,保健器材都屬於醫療器械嗎?

2021-05-21 04:43:50 字數 3579 閱讀 8688

1樓:匿名使用者

醫療器械有明確的定義,按醫療器械監督管理辦法的幾個類別。除此之外,是否屬於醫療器械,由國家局標準處出具證明。目前沒有保健器材的 概念,只有保健品。

2樓:巧米樂

保健bai器材有眼保健器

材、du催眠zhi儀器,頸部保健及頸部牽伸dao器材、肩背

回、腰、腿部按摩、答發熱等理療裝置、足浴按摩等足療裝置,是用於調整鍛鍊身體的器材。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。

效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;生命的支援或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

3樓:匿名使用者

保健器材只是用來個人使用的健身養生的器具,而醫療器械只有具備醫生的資格,有一定的相關條件才可以運用.你一定要搞清楚!!!^

4樓:匿名使用者

保健器材是為健康長壽用的用品:醫療器械是治病救人的器具!!!

5樓:李建祥

保健是任何人都可以用的,醫療是醫院根據不同功能給病人用的

保健器材都屬於醫療器械嗎?

6樓:匿名使用者

很多人習慣於把健身俱樂部裡的健身器材、小區裡的運動器械、體育用品商店裡的各種運動器械、各種按摩器具、**及**儀器等統統都稱為保健器械。事實上,這是一個誤區,上述的這些產品實際上應劃分為兩類:一類是具有健身作用的普通健身器材,如人們平常用的綜合健身器、跑步機、拉力器等;一類是具有預防、診斷、**等作用的醫療器械,如各種檢測儀(血壓檢測儀、血糖檢測儀等),家用**儀(遠紅外線**儀、電子熱磁理療儀、頻譜**儀、電子**儀、場效應**儀、風溼性關節炎**儀等),按摩器(強力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關節按摩器、頭皮梳摩器等),以及頸椎藥磁保健器、中藥電療墊等。

根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械的定義,上述凡具有「預防、診斷、**」等功能的器械,才是醫療器械,其他不具備「預防、診斷、**」功能的器材,不屬於醫療器械。

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7樓:匿名使用者

在國家食品藥品監督局**上 可用資料查詢,醫療器械一欄中,有醫療器械分類目錄,很清晰的註明了哪些是屬於醫療器械的,每個人都可以查

8樓:匿名使用者

1.保健器材只是用來個人使用的健身養生的器具2.醫療器械只有具備醫生的資格.

3.醫療器械有明確的定義

4.醫療器械由國家局標準處出具證明。

9樓:裴恭渟

這不一定,比如電動按摩器絕對是保健器材,但誰都不會把它當成醫療器械。

10樓:匿名使用者

不全是的 醫療和保健是分開的

醫療器械和保健品的區別

11樓:阿樓愛吃肉

一、兩者的概述不同:

1、醫療器械的概述:醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。

2、保健品的概述:保健(功能)食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用於特定人群食用,但不以**疾病為目的。

二、兩者的分類不同:

1、醫療器械的分類:包括一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。

2、保健品的分類:市場上的保健品一般為保健食品。保健食品具有食品性質,如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求。

三、兩者的效用不同:

1、醫療器械的效用:效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。

2、保健品的效用:保健品不可以代替藥品。一種新藥品的面市,必須要有大量的臨床試驗,並通過國家藥品食品監督管理局審查批准;保健品沒有規定**的作用,不需要經過臨床驗證,僅僅檢驗汙染物、細菌等衛生指標,合格就可以上市銷售。

12樓:一葦知青

首先,醫療器械的生產能力和技術條件,都要經過國家有關部門嚴格審查,並通過、病理和安全的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經有關部門鑑定批准後,方可投入市場。而保健品勿需經過醫院臨床實驗等便可投入市場。這樣,屬於醫療器械的必然具有確切的療效和適應症,不良反應明確;屬於保健品的則不然。

第二,療效方面的區別。作為醫療器械,一定經過大量臨床驗證,並通過國家藥品食品監督管理局

(sfda)審查批准,有嚴格的適應症,**疾病有一定療效;而作為保健品,則沒有**作用,僅僅檢驗汙染物、細菌等衛生指標,合格即可上市。

第三,說明書和廣告宣傳不同。作為醫療器械,一定要有經過sfda批准的詳細的使用說明書,適應症、注意事項、不良反應,十分嚴謹;而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格,這也比較容易被利用作誇大其詞的廣告宣傳。所以消費者在選擇產品時,為確保安全,最好選擇sfda批准的標有「準」字樣的醫療器械,購買時看看是否附有詳細說明書。

在服用屬於藥品(藥字號)的保健品前必須仔細閱讀說明書,要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。

醫療器械,是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

(一)對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解;

(二)對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、補償;

(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;

(四)妊娠控制。

醫療器械分為三類

第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指,植入人體;

13樓:巧米樂

保健器材有眼保健器材、催眠儀器,頸部保健及頸部牽伸器材、肩背、腰、腿部按摩、發熱等理療裝置、足浴按摩等足療裝置,是用於調整鍛鍊身體的器材。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。

效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;生命的支援或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

醫療器械是什麼意思?醫療器械和醫療裝置有什麼區別

醫療器械定義 醫療器械是指直接或間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體 其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學 免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但只是起輔助作用 其目的是 一 疾病是診斷 預防 監護 或者緩解 ...

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