保健食品片劑的重量差異

2021-05-22 00:18:05 字數 867 閱讀 2574

1樓:匿名使用者

我一直都在做保健食品的申報。

你說的肯定是不行的,保健食品是有嚴格規定的,關於淨含量負偏差要嚴格按照gb 16740來定。

一定要有範圍,是絕對不能用你說的不低於多少來定的。

2樓:果您已是度

對於片劑來的質量要求,自一般是:硬度適中,色澤均勻

,光潔美觀,含量準確,重量差異小,崩解或溶出度符合藥典要求,同時,對於某些小劑量的功效成分,還應當符合含量均勻度檢查的要求。

《中國藥典》〈2005版〉製劑通則規定片劑在生產和貯存期間持應符合下列有關規定。

1.原料藥與輔料應混合均勻,含量小或含有毒劇藥物的片劑,可根據藥物的性質用適宜方法使其分散均勻。

2.凡屬揮發性或遇熱分解的藥物,應採取適宜措施,在生產中應避免受熱損失。製片的顆粒應控制水分,以適應壓片工藝的需要。

3.凡具有不適的臭和味、剌激性、易潮解或遇光易變質的藥物,製成片劑後,可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液易破壞或需要在腸內釋放的藥物,製成片劑後,應包腸溶衣。

為減少某些藥物的毒***或為延緩某些藥物的作用或使某些藥物能定位釋放,可採用適宜的製劑技術製成控制藥物溶出的片劑。

4.片劑的重量差異,崩解時限及某些藥物的片劑含量均勻度、溶出度應符合有關規定。

5.片劑外觀應完整光沽,色澤均勻;應有適宜的硬度,以免在包裝貯運過程中發生碎片。

6.除另有規定外,片劑宜密封貯存,防止受湖、發黴、變質失效, 應符合有關衛生學的要求。

3樓:宰妞韶夜綠

片劑重量差異限度應符合下表規定:

平均重量

重量差異限度

0.3g以下

±7.5%

0.30g或0.30g以上±5%

重量差異名詞解釋重量差異的定義

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保健食品好不好呀,中國的保健食品好不好?可以給推薦一下嗎?

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