藥品檢驗工作程式
1樓：小星姐愛生活
藥品檢驗工作有四道程式，如下：
1、取樣。取樣屬於藥品檢驗工作開展過程中的第一道程式，主要指的是從一批產品當中，切實依照取藥規則抽取出一定數量並且具有較強代表性的樣品，以此來供給檢驗工作使用，在具體取樣的過程中，需要預先檢查品名、批號還有數量以及包裝等情況，確定符合相應要求之後才能夠進行取樣。
2、檢驗。檢驗屬於藥品檢驗工作開展過程中的第二道程式，主要指的是結合藥品質量標準對相應的樣品開展檢測工作。
3、記錄。檢驗記錄屬於檢驗工作開展過程中第三道程式，具體內容如下：一是樣品分析檢測過程中，需要注重填寫檢驗紀律，應保證記錄準確、及時以及完整。
二是檢驗記錄需要保證字跡清晰以及工整，如果出現寫錯問題，不能進行塗改以及不能使用塗改液，需要在寫錯的地方劃上「——以此來將原資料或者文字劃掉，同時在其上方填寫需要更正的資料或者文字，並且需要簽上姓名還有日期等做好備查工作。
4、報告。檢驗報告屬於檢驗工作的最後一道程式，在樣品檢驗工作完成之後，相應檢驗員需要填寫《檢驗報告》，由於檢驗報告屬於對藥品質量檢驗結果的乙份證明書，所以其判定必須要明確、肯定以及有依據。此外，在檢驗報告上一定要有檢驗者、複核者還有部門負責人的簽章還有相應檢驗機構的公章，需要注意簽章必須寫全名，不然該檢驗報告視作無效。
藥品分類：藥品按照性質分類包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥，化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。<>
藥品經營質量管理規範認證管理辦法的現場檢查
2樓：真復伊
第二十五條 認證機構收到省、自治區、直轄市藥品監督管理部門轉送的企業認證申請書和資料之日起15個工作日內，應組織對企業的現場檢查。檢查前，應將現場檢查通知書提前3日發至被檢查企業，同時抄送省、自治區、直轄市藥品監督管理部門和初審部門。
第二十六條 認證機構應按照預先規定的方法，從認證檢查員庫隨機抽取3名gsp認證檢查員組成現場檢查組。檢查組依照《gsp認證現場檢查工作程式》、《gsp認證現場檢查評定標準》和《gsp認證現場檢查專案》實施現場檢查，檢查結果將作為評定和稽核的主要依據。
第二十七條 認證機構組織現場檢查時，可視需要派員監督檢查工作。現場檢查時，有關藥品監督管理部門可選派1名觀察員協助工作。
第二十八條 對企業所屬非法人分支機構的檢查，按以下規定進行抽查：
一)藥品批發企業分支機構按其數量以30%的比例抽查；
二)藥品零售連鎖企業門店數量小於或等於30家的，按照20%的比例抽查，但不得少於3家；大於30家的，按10%比例抽查，但不得少於6家。
被抽查的門店如屬於跨省(區、市)開辦的，組織認證的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應委託門店所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門進行檢查。
第二十九 條現場檢查結束後，檢查組應依據檢查結果對照《gsp認證現場檢查評定標準》作出檢查結論並提交檢查報告。如企業對檢查結論產生異議，可向檢查組作出說明或解釋，直至提出複議。檢查組應對異議內容和複議過程予以記錄。
如最終雙方仍未達成一致，應將上述記錄和檢查報告等有關資料一併送交認證機構。
第三十條 通過現場檢查的企業，應針對檢查結論中提出的缺陷專案提交整改報告，並於現場檢查結束後7個工作日內報送認證機構。
藥品gmp認證 檢查程式是什麼啊
3樓：氹你眼耳口落疊
藥品 gmp 認證流程。
1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 蔽察2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)5、省局審批方案 (10個工作日巨集備茄)
6、認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)7、認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)9、報國家局釋出滾模審查公告(10個工作日)可以上 中國國健醫藥諮詢網查詢。
藥店gmp怎麼認證，藥品gmp證書是什麼證書
藥品gmp證書是什麼證書 藥品gmp證書是 國家食品藥品監督管理局對經其認證合格的藥品生產企業 車間 頒發的證明其符合藥品gmp的標誌，談山代表著藥品生產企業的生產 質量等管理方面 已達到了國家規定的要求，藥品gmp證書有效期為五年，新開辦的藥品生產企業 車間 藥品gmp證書有效期為一年，期滿複查合...
諮詢 藥品生產許可證 GMP認證 藥品批准文號，的申請先
1 拿地2 建車間3 報生產許可證 範圍 原料，片劑？xx劑 4 各種體統驗證5 做研究6 報生產7 到生產現場檢查階段，認證8 認證和生產檢查均結束，取得gmp證書和批准文號再補充一下，拿地前做個 藥品生產許可證 稽核，同意籌建後再建，通過驗收後拿到 藥品生產許可證 如果許可證範圍類，有批准文號的...
gmp認證後多久能上市，認證gmp需要多久
gmp認證後個月後能上市。一般國家權威機構規定，十五後方能上市。gmp認證滲橘磨，最快要個工作日，等於要三個月，就叢鬥是現在提交gmp認證多久時間了，還有是特殊伍此藥品能不能走快速通道。認證gmp需要多久 認證gmp需要個工作日。gmp認證的時間過程 省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 個工作日 ...