1樓：網友
在體系裡沒有要求，都是企業自己定的。但一般用綠色代表合格，紅色代表不合格。
醫療器械待驗區合格區不合格區是什麼顏色
2樓：du知道君
待驗區需要在地上劃黃線隔開+貼標籤；合格區需要在地上劃綠線隔開+貼標籤；不合格區需要在地上劃紅線隔開。這是gsp的規範要求。
醫療器械倉庫分割槽
3樓：帝王
合格區綠底白字，不合格區紅底白字，待檢區和退貨區黃底白字。另外，這此區域分別要用對應顏色的色帶貼在地面圍起來以示區隔。庫房再配上溫溼度計、雞毛撣子、老鼠夾子空調等即可。
醫療器械庫房三設五區圖是什麼
4樓：網友
不是三設，而是三色。
三色：是指：紅、綠、黃。紅的是不合格區；黃的是退貨區、待驗區；綠的是合格品區、發貨區。
五區指：待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區、發貨區；若為藥品，還有乙個五距的要求。
五距指：藥品貨位之間的距離不小於100釐公尺；垛與牆的間距不小於30釐公尺；垛與屋頂(房梁)間距不小於30釐公尺；垛與散熱器或供暖管道間距不小於30釐公尺；垛與地面的間距不小於10釐公尺。
醫療器械儲存應實行色標管理，其統一標準有哪些
5樓：奧諮達醫械諮詢
您好，在庫醫療器械均應實行色標管理。
其統一標準是：待驗區、退貨區為黃色；合格品區、發貨區為綠色；不合格品區為紅色。
醫療器械出庫，必須有銷售出庫複核清單。倉庫要認真審查銷售出庫複核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。
醫療器械出庫，倉庫要把好複核關，必須按出庫憑證所列專案，逐項複核購貨單位品名、規格、型號、批號（生產批號。
滅菌批號）、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和複核人員等專案。做到數量準確，質量完好，包裝牢固。
醫療器械出庫必須遵循先產先出、近期先出和按批號發貨的原則。出庫按發貨憑證對實物進行外觀質量檢查和數量、專案的核對。如發現以下問題要停止發貨，填寫出庫拒發單，報有關部門處理：
一）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。
二）包裝標識模糊不清或脫落；
三）已超出有效期。
出庫後，如對帳時發現錯發，應立即追回或補換、如無法立即解決的，應填寫查詢單聯絡，並留底立案，及時與有關部門聯絡，配合協作，認真處理。
發貨複核完畢，要做好醫療器械出庫複核記錄。出庫複核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規格（型號）、數量、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期至、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規定儲存至超過有效期或保質期滿後2年。
請問醫療器械質量管理中倉庫的區域劃分，合格、待驗、不合格區的各面積應該多少呀
6樓：活d精彩
合格區百分80
待驗區百分10
不合格區百分10
我是駝人醫療器械公司的質量負責人。
7樓：可口了哦可樂
那要看你們公司的合格率的情況了，待檢與待檢產品放置時間的長短也有關係的，如果放置時間了，堆積的產品肯定也多，那要地方大些，不然就小些，根據企業實際而定，沒有標準的。
8樓：板白亦
去藥監局**上查下，或問藥監局的人。
9樓：網友
沒有提別的要求，分割槽大小要看您公司的產品，分出來的區域要有乙個合理的流程。
醫療器械公司用什麼標準色好
10樓：江西李曉華
一般用： 金字綠底或白字綠底，因為 醫療器械色標：綠色合格，黃色待檢，紅色不合格（講究三色五區）
11樓：網友
不知道你是用在**，故無法解答！
醫療器械三類底線用什麼顏色
12樓：伊詩丹
紅黃綠，三個顏色，你的三類具體指的是什麼？
經營醫療器械產品，申請辦理醫療器械經營許可證和營業執照，具體流程和操作
企業登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，企業根據受理範圍的規定，需提交以下申請材料 1 醫療器械經營企業許可證申請表 2 工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 或 營業執照 原件及影印件 3 質量管理人員的身份證 學歷或者職稱證明原件和影印件及個人簡歷 4 組織機構與職能 5...
醫療器械經營企業購進醫療器械，應當檢視什麼，建立什麼
首營產品和首營企業制度，收集對方企業三證 醫療器械生產許可證 醫療器械註冊證和質量體系認證證書 從事醫療器械經營企業，應當具備哪些條件 您好，您想申請以來器械經營許可證應當具備以下的條件 1 具有與經回 營範圍和經營規模相答適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學...
沒有醫療器械經營許可證可以賣哪些醫療器械
1 一類器械只要有執照，即可經營，部分地區有到藥局備案要求。2.部分二類醫療器械可以經營，如 血壓計 紗布 安全套等等。可查詢國家食品藥品監督管理局 有關於第一批不需辦理醫療器械經營企業許可的二類醫療器械的檔案 沒有醫療器械許可證的藥店能不能賣一類醫療器械？根據 醫療器械經營監督管理辦法 第四條 按...