1樓:守軒桓山雁
cpp定義時,主要考慮嚴重性還是考慮可能性呢?
1)如果考慮嚴重性,那只要是對cqa造成影響的,那麼就會定義為cpp了,10版gmp的說法比較傾向於這種。但是這種方式造成的後果就是,10個引數裡面可能有8個是關鍵的,隨便舉乙個例子:投料比,其實很好控制,但如果某乙個原料超標了,基本上是一定會影響cqa的,那麼他一定是cpp了,但是事實上他是cpp嗎?
這就引出了第二種思考。
頌畢賣2)考慮可能性,綜合考慮裝置、工藝引數設定範圍等等,用cpk來確定是否關鍵,非常的客觀。但是這種方式會造成只有某些引數是關鍵的,10個裡面可能只有1個是關鍵的,那麼工藝驗證、尤其是前驗證,應該如何驗證關鍵工藝引數呢?基本沒有cpp,驗證什麼呢?
1、第乙個問題嚴重偏離cpp的定義,cqa與cpp之間沒有必然的聯絡,例如cpp對產品的收率有重要影響,才被確定為cpp的,但與其cqa沒有任何關係;cqa有關物質在產品製備階段沒有問題,而在穩定性時發生變化,那麼與工藝的cpp也沒有任何關係。
2、問題二中,cpp是相對的,理論上需數好要經過正交試驗進行野逗確認,所以說不存在工藝沒有cpp的情況,如果乙個工藝沒有cpp,那麼這個工藝才是理想中的最牛工藝!!!
2樓:泣偉懋孔駒
是不是租迅根據研發過程弊和此、實驗室小試及中試試驗結果而確定吧。我不光是新手,棚塌而且沒有工廠實際經驗,上面的話是經常聽其他客戶講的,不對請指教哦……
工藝引數的概念和種類
3樓:阿鑫聊生活
工藝引數是指在完成某項工作的工藝的一系列基礎資料或者指標,也就是說這些基礎引數構成了工藝操作或者設計的內容。
焊接工藝引數主要有焊條直徑、焊接電流、焊接層數、電源種類及極戚豎仿性等; 有溫度 、數量(重量、體積等)、 壓力、ph、 攪拌速度、 時間、其他等引數。
手工電弧焊的焊接工藝引數主要有焊條直徑、焊接電流、焊接層數、電源種類及極性等。
1.焊條直徑。
焊條直徑的選擇主要取決於焊件厚度、接頭形式、焊縫位置和高纖焊接層次等因素(表6-5)。平焊時焊條直徑可選擇大些,立焊時焊條直徑不大於5mm,仰焊和橫焊最大焊條直徑為4mm,多層焊及坡口第一層焊縫使用的焊條直徑為。
2.焊接電流。
焊纖鎮接電流的過大或過小都會影響焊接質量,所以其選擇應根據焊條的型別、直徑、焊件的厚度、接頭形式、焊縫空間位置等因素來考慮,其中焊條直徑和焊縫空間位置最為關鍵。
相關工藝引數的計算分析的另一種說法
4樓:
摘要。親親,很高興為您解答哦:工藝引數是指在完成某項工作的工藝的一系列基礎資料或者指標,也就是說這些基礎引數構成了工藝操作或者設計的內容。
焊接工藝引數主要有焊條直徑、焊接電流、焊接層數、電源種類及極性等; 有溫度 、數量(重量、體積等)、 壓力、ph、 攪拌速度、 時間、其他等引數。
相關工藝引數的計算分析的另一種說法。
親親,很高興為您解答哦:工藝引數是指在完成某賣頌輪項工作的工藝的一系列基礎櫻答資料或者指標,也就是說這些基礎引數構成了工藝操作或者設計的內容。焊接工藝引數主要有焊條直徑、焊接電流、焊接層數、電源種類及極性中信等; 有溫度 、數量(重量、體積等)、 壓力、ph、 攪拌速度、 時間、其他等引數。
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工藝引數包括()。
5樓:甜度不限定
工藝引數擾物包括()。瞎李緩。
a:施工過程磨模數。
b:流水強度。
c:施工段數。
d:施工層數。
正確答案:ab
請教有關風水的問題,請教一個有關風水的問題!
家居佈局風水很講究,一知半解的別亂發言,害了人家也損了自己的陰德,玄學博大精深,其中玄門講究眾多,如果房子不超過300平米,不會有風水克生。為什麼要破解。假如真的會影響,你把燈去掉才不會影響的。自欺欺人的方式你覺得會有作用嗎?假如要拉人去打靶,是不是化解一下,就打不死啦!你說的這個根本不會影響什麼的...
請教有關修辭手法的問題,請教一個有關修辭手法的問題!
沒有,因為修辭方法包括擬人,比喻,誇張,排比,對比,對偶,對仗.在這句中,沒有用到擬人,比喻,誇張,排比,對比.對偶和對仗在字數上要求一樣,很顯然也不符合,所以,這句話沒有用到修辭手法 預針,古文的修辭手法可太多了 大多是文學家定義的,總之不能用現代文的修辭手法來答就對了,不然你老師恐怕會笑死的 高...
請教乙個有關訊號與系統Z變換的問題
你可以參照z變換的性質 移位 提前 x n m u n z m x z x i z i ,,.m 令m n即可。不能看成以 為因子的抽樣,而是將序列提前了n位。而且你理解錯了n的意義,n不是個數,而是序列號,必須是這樣子的 單邊 即便你把n改成n也只能說明對連續訊號取樣的次數增加了,採得多沒有意義,...