1樓：綿綿棉花糖
藥品生產的特點包括：產品種類和規格多、機械化程度高、衛生要求嚴格、產品質量基線要求高、管理法制化。
1、品種多、更新快，需要好鉛不斷進行產品的技術開發和應用開發，所以研究開發費用很大，醫藥的研究經費，常佔藥品銷售額的8~10。這就導致技術壟斷性強、銷售利潤率高。
2、衛生要核亂求嚴格，產品質量穩定，對原產品要求純度高，復配以後不僅要保證物化指標，而且更注意使用效能友氏好，經常需要配備多種檢測手段進行各種使用試驗。這些試驗的週期長，裝備複雜，不少試驗專案涉及人體安全和環境影響。
3、大多數藥品均有不同程度的毒副反應，只有在衡量有效性大於毒副反應，或可解除、緩解毒***的情況下才能使用該種藥品。
4、藥品的穩定性是指在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力。所謂規定的條件是指在規定的有效期內，以及生產、貯存、運輸和使用的條件。
成就：
新中國成立以來，特別是改革開放20多年，我國已經形成了比較完備的醫藥工業體系和醫藥流通網路，發展成為世界製藥大國。據統計口徑∶我國現有醫藥工業企業 3613家，可以生產化學原料藥近1500種，總產量43萬噸，位居世界第二。
能生產化學藥品製劑34個劑型4000 餘個品種。2000年，我國5大類製劑片劑、水針、粉針、膠囊、輸液產量分別達到2778億片、264億支、93億支、486億粒、23億瓶。一些重要品種如維生素c、青黴素在世界上佔有舉足輕重的地位。
我國的傳統中藥，已逐步走上科學化、規範化的道路，能生產包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內的現代中藥劑型40 多種。
中成藥產量已達37萬噸，品種8000 餘種。我國能生產疫苗、類毒素、抗血清、血液製品、體內外診斷試劑等各類生物製品300餘種，其中現代生物工程藥品20種，生產預防制品約9億人份。
藥品生產企業生產藥品應具備的三大要素
2樓：教育百科韓學長
硬體設施、軟體系統、高素質人員。
開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技李模術工人； 具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境； 具有能對所生產藥品進行質量管理。
和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置； 具***藥品質量的規章制度。
藥品生產企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥搭擾清品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。中藥飲片。
必須按照國家藥品標準炮製；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製。省、自治知前區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範應當報***藥品監督管理部門備案。
藥品生產的四個基本要素是什麼
3樓：英茂匯
是合法生產，符合標準虧蔽，合法經營，合做空消適貯存。
中華人民共和國藥品管理法明確規定，藥品生產的四個基本要素是合法生產，符合標準，合法經營，合適貯存。
藥品，是指用於預防、**、診斷人的疾純知病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。
藥品市場的特點包括
4樓：甜筒第二支免單
1.藥品市場需求彈性大。
2.藥品市場需求的多樣化和差異性。
3.藥品市場被動消費現象嚴重。
4.藥品市場專業性強。
5.藥品市場競爭激烈。
6.藥品市場分散，銷售時間受到限制。
根據《中華人民共和國藥品管理法》第二老明磨條關於藥品的定義：本法所稱藥侍鬥品，是指用於預防、**、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質槐指，包括中藥、化學藥和生物製品等。
2013年1月，國家發展和改革委員會發出通知，決定從2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用藥等藥品的最高零售限價，共涉及20類藥品，400多個品種、700多個代表劑型規格，平均降價幅度為15%，其中**藥品平均降幅達到20%。
新藥品管理法已經修訂通過，2019年12月1日起開始施行。
2021年2月，《最高人民法院最高人民檢察院關於執行《中華人民共和國刑法》確定罪名的補充規定（七）》規定了生產、銷售、提供假藥罪（取消生產、銷售假藥罪罪名），生產、銷售、提供劣藥罪，食品、藥品監管瀆職罪罪名，自2021年3月1日起施行。
藥品的生產管理包括哪些內容?
5樓：高高高高
藥品的生產管理包括以下幾方面內容：
一、批生產記錄的要求及其儲存期限
1.要求：批生產記錄應字跡清晰、內容真實、資料完整，並由操作人及複核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意塗改；更改時，在更改處簽名，並使原資料仍可辨認。
2.儲存期：批生產記錄應按批號歸檔，儲存至藥品有效期後一年。未規定有效期的藥品，其批生產敗蘆記錄至少儲存三年。
二、生產操作應採取的防止藥品汙染和混淆的措施
1.生產前應確認無謹喊上次生產遺留物；
2.應防止塵埃的產生和擴散；
3.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行；有數條包裝線察晌帶同時進行包裝時，應採取隔離或其他有效防止汙染或混淆的設施。
4.生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉汙染；
5.每一生產操作間或生產用裝置、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標誌；
6.揀選後藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用於洗滌其他藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌後的藥材及切制和炮製品不宜露天干燥。
三、批包裝記錄的內容
1.待包裝產品的名稱、批號、規格；
2.印有批號的標籤和使用說明書以及產品合格證；
3.待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名；
4.已包裝產品的數量；
5.前次包裝操作的清場記錄（副本）及本次包裝清場記錄（正本）；
6.本次包裝操作完成後的檢驗核對結果、核對人簽名；
7.生產操作負責人簽名。
藥品生產的分類主要包括
6樓：賈寶驊
法律分析：一是增加了品種數量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），能夠更好地服務各級各類醫療衛生機構，推動全面配備、優先使用基本藥物。二是優化了結構，突出常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。
三是進一步規範劑型、規格，685種藥品涉及劑型1110餘個、規格1810餘個，這對於指導基本藥物生產流通、招標採購、合理用藥、支付報銷、全程監管等將具有重要意義。四是繼續堅持中西藥並重，增加了功能主治範圍，覆蓋更多中醫臨床症候。五是強化了臨床必需，這次目錄調整新增的藥品品種中，有11個藥品為非醫保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認為可以**C肝，療效確切。
法律依據：國家基本藥物目錄管理辦法》
第一條 基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，**合理，能夠保障**，公眾可公平獲得的藥品。**舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。
第二條 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物製品、中成藥和中藥飲片。化學藥品和生物製品主要依據臨床藥理學分類，中成藥主要依據功能分類。
藥品生產可分哪兩類
7樓：考試資料網
答案】：原料藥和藥物製劑。
解析：藥品生產可分原料藥和藥物製劑生產兩大類。
藥品的基本特徵包括
8樓：考試資料網
答案】察伍拆：b
藥品的特徵包括有效性、安全性、穩定性、均一性和經橘遲濟性。其中有效性、安全性是藥品的基本特敗棗徵；穩定性、均一性是藥品的重要特徵。
藥品生產企業必須具備哪些條件，開辦藥品經營企業必須具備的哪些條件
開辦藥品生產企業，必須具備以下條件 一 具有依法經過資格認定的藥學技術人員 工程技術人員及相應的技術工人 二 具有與其藥品生產相適應的廠房 設施和衛生環境 三 具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構 人員以及必要的儀器裝置 四 具 藥品質量的規章制度。藥品生產應當具備哪些條件？開辦藥品經營企...
從無《藥品經營許可證》《藥品生產許可證》的企業購進藥品的，如何處罰
根據 中華人民共和國藥品管理法 第七十九條 藥品的生產企業 經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無 藥品生產許可證 藥品經營許可證 的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品。並處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 有違法所得的，沒收違法所得 情節嚴重的，吊銷 藥品生產許可證...
怎麼通過生產批號查詢藥品生產日期
生產批號以6位數 抄字bai表示，前兩位du 數表示年份，中間兩位數表示月份，最後兩zhi位數表示日期。如某藥dao品的批號為 120213 即是在2012年02月13日生產的藥品。藥品 批准文號 也叫 國藥準字 號，是藥品生產合法性的標誌，是藥品身份的證明和識別真假藥的重要依據。藥品批准文號的格式...